15 Regulatory Affairs Jobs

Übernahme der Registrierung von Medizinprodukten für Österreich, Schweiz und Südosteuropa. Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement/Regulierungsangelegenheiten Medizintechnik/Pharma. Weiterentwicklungsmöglichkeiten.

Verwaltung globaler regulatorischer Projekte für ästhetische Medizinprodukte, insbesondere in ASEAN und Russland. Erforderlich sind 3-5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit Nachweis globaler Projektmanagementfähigkeiten. Bietet flexible Arbeitszeiten und Weiterentwicklung.

Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsanträgen bei internationalen Behörden. Mindestens 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte ist erforderlich. Bietet die Möglichkeit, regulatorische Strategien global zu entwickeln.

Sicherstellung der rechtskonformen Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Chemikalien nach CLP-Verordnung. Umsetzung regulatorischer Anforderungen nach REACH-Verordnung, Erstellung von Sicherheitsdatenblättern. Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs ist erforderlich. Individuelle Karrieremöglichkeiten und Weiterbildungsangebote werden geboten.

Eigenverantwortliche Produktentwicklung und Optimierung von pro-, prä- und postbiotischen Formulierungen sowie Mikronährstoffen und Vitaminen. Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Produktentwicklung im Bereich Probiotika, Mikronährstoffe oder Vitamine. Fachliche Führung eines kleinen Teams.

Unterstützung des Beauftragten der Leitung bei der Implementierung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems. Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder Matura mit 5 Jahren Erfahrung. Kenntnisse in EN ISO 13485 und MDR sind erforderlich.

Leitung und Koordination von CDMO Projekten, operative Gesamtverantwortung für Projekte im gesamten Lebenszyklus. Mindestens 3-5 Jahre Berufserfahrung in Lebensmittelindustrie, Lohnproduktion, Technical Sales oder Projektmanagement. Gestaltungsspielraum und Eigenverantwortung.

Produktleitung für OP-Planungssoftware (SaMD) über den gesamten Lebenszyklus. Durchführung von Marktanalysen und Steuerung des Requirements Engineerings. Mehrjährige Erfahrung im Produktmanagement, idealerweise im regulierten medizinischen Umfeld. Flexible Arbeitszeiten und Weiterentwicklungsmöglichkeiten.

Gesamtverantwortung für AML, Compliance und Financial Crime Prevention, inklusive WAG, AML/CFT und Sanktionen. Nachweisliche Erfahrung mit der Finanzmarktaufsicht (FMA) ist erforderlich. Bietet Gestaltungsspielraum in einem anspruchsvollen regulatorischen Umfeld.

Fachliche und disziplinarische Leitung eines globalen Teams. Verantwortung für den globalen Design-Change-Prozess von Medizinprodukten. Mehrjährige Erfahrung in Produktentwicklung und Design Control Prozessen nach ISO 13485 und 21 CFR Part 820. Homeofficemöglichkeiten bis zu 50 %.