Ihre Mission
Als Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung, dass die Produkte von Prolactal den regulatorischen Anforderungen in internationalen Märkten entsprechen. Sie unterstützen internationale Produktentwicklungs- und Vermarktungsprojekte, indem Sie regulatorische Machbarkeiten bewerten, Marktzulassungen koordinieren und regulatorische Entwicklungen beobachten, die Auswirkungen auf unser Geschäft haben können.
In enger Zusammenarbeit mit den Bereichen Forschung & Entwicklung, Qualitätsmanagement, Vertrieb, Kunden, externen Beratern und Behörden fungieren Sie als zentrale Ansprechperson für regulatorische Fragestellungen und stellen sicher, dass Compliance-Aspekte frühzeitig in Geschäfts- und Innovationsprojekten berücksichtigt werden.
Ihre Aufgaben
Internationale Regulatory Affairs & Marktzugang
Bewertung regulatorischer Anforderungen für neue Produkte und Projekte in internationalen Märkten
Durchführung regulatorischer Machbarkeitsbewertungen in frühen Phasen der Produktentwicklung
Koordination und Steuerung von Produktregistrierungen, Notifizierungen, Zulassungen sowie Markteinführungsaktivitäten
Erstellung, Pflege und Aktualisierung regulatorischer Dossiers, Einreichungen und unterstützender Dokumentationen
Sicherstellung der Produktkonformität mit den geltenden gesetzlichen Anforderungen der Zielmärkte
Zusammenarbeit mit externen Regulatory-Experten, lokalen Vertretern und Behörden bei länderspezifischen Fragestellungen
Unterstützung von Exportaktivitäten durch Bereitstellung regulatorischer Dokumentationen und marktspezifischer Compliance-Informationen
Regulatory Intelligence & Compliance Monitoring
Laufende Beobachtung regulatorischer Entwicklungen sowie neuer gesetzlicher Anforderungen in relevanten Märkten
Bewertung der Auswirkungen neuer Vorschriften auf Produkte, Prozesse, Verpackungen, Kennzeichnungen und Geschäftsabläufe
Proaktive Identifikation regulatorischer Risiken und Chancen sowie Ableitung geeigneter Maßnahmen
Unterstützung bei der Implementierung neuer regulatorischer Anforderungen innerhalb des Unternehmens
Aufbau und Weiterentwicklung effizienter Prozesse für regulatorisches Wissensmanagement und Informationsaustausch
Interne Beratung zu bevorstehenden Gesetzesänderungen und deren Auswirkungen auf das Geschäft von Prolactal
Produktkonformität, Kennzeichnung & Claims
Prüfung von Produktkennzeichnungen und regulatorischen Aussagen auf Einhaltung geltender gesetzlicher Vorgaben
Bewertung von Produktclaims und der dazugehörigen Nachweisdokumentation
Unterstützung bei Sicherheitsbewertungen, Risikoanalysen und technischen Begründungen
Bereitstellung regulatorischer Beratung für Kundenprojekte sowie Produktentwicklungsinitiativen
Mitwirkung bei der Prüfung von Produktinformationen und Dokumentationen, die für Marktzulassungen erforderlich sind
Funktionsübergreifende Zusammenarbeit
Enge Zusammenarbeit mit Forschung & Entwicklung, Qualitätsmanagement, Vertrieb, Einkauf, Produktion sowie externen Stakeholdern
Unterstützung von Innovations- und Produktentwicklungsprojekten durch frühzeitigen regulatorischen Input
Abstimmung regulatorischer Anforderungen und Dokumentationsbedarfe mit Kunden und Geschäftspartnern
Koordination von Aktivitäten mit externen Regulatory-Spezialisten in internationalen Märkten
Verantwortungsbereich
Der Schwerpunkt der Position liegt auf:
Globaler regulatorischer Compliance und internationalen Marktzulassungen
Produktregistrierungen und Notifizierungen in internationalen Märkten
Regulatorischen Machbarkeitsbewertungen für neue Geschäftsmöglichkeiten
Kennzeichnung, Claims, Export-Compliance sowie marktspezifischen Anforderungen
Regulatory Intelligence und der Beobachtung gesetzlicher Entwicklungen
Die Position arbeitet eng mit internen Fachexperten zusammen:
Qualitätsmanagement: Unterstützung bei Fragestellungen zu EU-Lebensmittelrecht, Trinkwasserverordnungen, Lebensmittelkontaktmaterialien (Verpackungen) sowie qualitätsrelevanten Aspekten der PPWR
Human Resources: Zuständig für arbeits- und beschäftigungsrechtliche Themen
Externe Berater und lokale Regulatory-Partner: Bereitstellung länderspezifischer Expertise sowie Unterstützung bei internationalen Zulassungs- und Registrierungsverfahren
Ihr Profil
Abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung (z. B. Lebensmittelwissenschaften, Ernährungswissenschaften, Chemie, Biotechnologie oder Life Sciences) oder Studium der Rechtswissenschaften mit Schwerpunkt Lebensmittelrecht, Europarecht, Regulatory Affairs oder einem vergleichbaren Bereich
Berufserfahrung in Regulatory Affairs, Product Compliance, Qualitätsmanagement sowie in der Lebensmittel-, Pharma-, Medizintechnik- oder einer verwandten Branche von Vorteil
Ausgeprägtes Interesse an internationalen regulatorischen Anforderungen und globalen Marktanforderungen
Sehr gute Recherche- und Analysefähigkeiten sowie die Fähigkeit, regulatorische Rahmenbedingungen zu interpretieren
Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Fähigkeit zur erfolgreichen Zusammenarbeit über Funktionen und Kulturen hinweg
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Deutschkenntnisse von Vorteil
Sicherer Umgang mit den gängigen Microsoft-Office-Anwendungen
Was wir bieten
Eine strategisch bedeutende internationale Position mit hoher Sichtbarkeit innerhalb des Unternehmens
Die Möglichkeit, globale Produktentwicklungen und internationale Marktexpansion aktiv mitzugestalten
Zusammenarbeit mit internen Experten, internationalen Kunden, Behörden und externen Regulatory-Spezialisten
Ein dynamisches Arbeitsumfeld mit vielfältigen regulatorischen Herausforderungen und Entwicklungsmöglichkeiten
Fachliche und persönliche Weiterentwicklung innerhalb eines wachsenden internationalen Unternehmens
Flexible Arbeitszeitmodelle sowie kurze Entscheidungswege
Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen und wachstumsorientierten Unternehmen
Angenehme Arbeitsatmosphäre mit spannendem Aufgabengebiet
Betriebliches Gesundheitsmanagement (1-mal monatlich Physiotherapie und Arbeitsmediziner im Haus)
Kaffee, Mineral, frisches Obst teils regional zur freien Entnahme
Zuzahlung zum Mittagessen über Mittagsmarken Höhe €90,- / Monat
Firmenparkplatz
Mitarbeiterevents (Weihnachtsfeier, Familienfest, …)
Detaillierte Angaben zur Stelle
Vollzeit (Festanstellung)
- Montag bis Freitag
- 38,5 Stunden
Dienstort
- Hartberg
Erforderliche Kenntnisse
- Microsoft-Office-Anwendungen
Nice-To-Have Kenntnisse
- Berufserfahrung in Regulatory Affairs bzw. Product Compliance oder Qualitätsmanagement
- Berufserfahrung in der Lebensmittel- bzw. Pharma- oder Medizintechnik bzw. einer verwandten Branche
Erforderliche Sprachen
- Englisch B2
Nice-to-have Sprachen
- Deutsch A1
Erforderliche Ausbildung
- Abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung oder Studium der Rechtswissenschaften mit Schwerpunkt Lebensmittelrecht, Europarecht, Regulatory Affairs oder vergleichbar
Detaillierte Angaben zur Stelle
Vollzeit (Festanstellung)
- Montag bis Freitag
- 38,5 Stunden
Dienstort
- Hartberg
Erforderliche Kenntnisse
- Microsoft-Office-Anwendungen
Nice-To-Have Kenntnisse
- Berufserfahrung in Regulatory Affairs bzw. Product Compliance oder Qualitätsmanagement
- Berufserfahrung in der Lebensmittel- bzw. Pharma- oder Medizintechnik bzw. einer verwandten Branche
Erforderliche Sprachen
- Englisch B2
Nice-to-have Sprachen
- Deutsch A1
Erforderliche Ausbildung
- Abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung oder Studium der Rechtswissenschaften mit Schwerpunkt Lebensmittelrecht, Europarecht, Regulatory Affairs oder vergleichbar
Gehalt
Das monatliche Mindestgehalt für diese Stelle richtet sich nach dem Kollektivvertrag der genossenschaftlichen Molkereien und startet ab einem Jahresbruttogehalt von € 40.000, - in einer Junior Position ohne Anrechnung von Vordienstzeiten. Die tatsächliche Vergütung wird abhängig von Erfahrung, Qualifikation und Arbeitszeit gemeinsam im persönlichen Gespräch festgelegt.
Benefits
-
Aus- und Weiterbildung
-
Flexible Arbeitszeiten
-
Gesundheitsmaßnahmen
-
1-mal monatlich Physiotherapie und Arbeitsmediziner im Haus
-
Getränke
-
Obst
-
Essenszulage
-
über Mittagsmarken Höhe €90,- / Monat
-
Parkplatz
-
Team-Events
-
Weihnachtsfeier, Familienfest, …
-
Aus- und Weiterbildung
-
Flexible Arbeitszeiten
-
Gesundheitsmaßnahmen
-
1-mal monatlich Physiotherapie und Arbeitsmediziner im Haus
-
Getränke
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Obst
-
Essenszulage
-
über Mittagsmarken Höhe €90,- / Monat
-
Parkplatz
-
Team-Events
-
Weihnachtsfeier, Familienfest, …
Ansprechperson
Carina Magnet
+43 664 8845 2123
Bewirb Dich jetzt
Haben wir dein Interesse geweckt und du würdest gerne mehr über die Position erfahren dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung! Gerne stehe ich auch telefonisch zur Verfügung, falls Fragen im Vorfeld noch geklärt werden möchten Carina Magnet +43 664 8845 2123. Bewirb Dich jetzt und schicke deine Unterlagen per smart bewerben
Über uns
Ursprünglich 1957 als Teil der Molkereigenossenschaft "Wechselgau" gegründet und 2015 von ICL übernommen, ist Prolactal heute ein führender Hersteller von hochwertigen Milchprodukten mit Sitz in Hartberg, Österreich.
Heute widmen wir uns ausschließlich der Trennung von Milch und Molke in ihre wertvollen Bestandteile und deren Veredelung für die Weiterverarbeitung in der Lebensmittelindustrie.
Wir sind ein führender Anbieter von Bio-Kuh- und Ziegenmilchprodukten für Säuglingsnahrung, die mit höchsten Qualitätszertifizierungen ausgezeichnet sind. Wir beschäftigen rund 165 Mitarbeiter in unserem hochmodernen, CO2-neutralen Werk.
Wir beliefern Kunden in über 35 Ländern in den Schlüsselmärkten Asia-Pazifik, Westeuropa und Mittlerer Osten. 60% unseres Geschäfts wird in Asia-Pazifik, 40% in EMEA erwirtschaftet.
