Vigilance / Post-Market Surveillance Specialist (m/w/d)

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Med-el Elektromedizinische Geräte GmbH

Vollzeit
ab 46.781 € jährlich
Berufserfahrung
Innsbruck
Über das Unternehmen
2501 - 10000 Mitarbeiter*innen
Innsbruck

RA_12510

Vigilance / Post-Market Surveillance Specialist (m/w/d)

Regulatory Affairs

Innsbruck, Österreich

Fachkräfte
Vollzeit 38,5 h
Unbefristet

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Ihre Aufgaben

Durchführung von Post-Market-Surveillance- und Vigilanz-Aktivitäten gemäß internen Verfahren und geltenden regulatorischen Anforderungen
Koordination von Rückrufen und Maßnahmen im Feld sowie Aufbau und Pflege qualitätsrelevanter Workflows, Prozesse und Verfahrensanweisungen
Überwachung der Leistung und Sicherheit vermarkteter MED-EL Medizinprodukte, einschließlich Qualitätsdaten-Trendanalysen, Produktzuverlässigkeitsanalysen und Einbringung in den CAPA-Prozess
Untersuchung, Bewertung und abschließende Bearbeitung von Vorkommnissen im Zusammenhang mit MED-EL Produkten
Zusammenstellung und Analyse von Post-Market-Daten für Produktzulassungen, klinische Bewertungen und Jahresberichte, einschließlich PSUR

Ihr Profil

Abgeschlossenes Studium im technischen oder medizinischen Bereich (Universität, FH) oder eine gleichwertige Ausbildung
Berufserfahrung im Bereich Vigilanz und Post-Market Surveillance erwünscht (mindestens zwei Jahre)
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Deutschkenntnisse sind wünschenswert, aber keine Voraussetzung
Verantwortungsbewusste Denkweise, selbstständige Arbeitsweise, ausgeprägte analytische Fähigkeiten und lösungsorientiertes Vorgehen

Ihre Vorteile

Zentrale Lage
Mitarbeiterrabatte
Familienfreundlichkeit
Flexible Arbeitszeiten
Internationales Arbeitsumfeld
Betriebliche Gesundheitsförderung

Weitere Informationen

Mindestgehalt

Gehalt abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung (Mindestjahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag EUR 46.781,00).

Frühestmögliches Eintrittsdatum

Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen.

Ihre Ansprechperson

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Caroline Schenk.

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Über MED-EL

MED-EL ist ein führender Hersteller von innovativen medizinischen Geräten zur Behandlung verschiedener Arten von Hörverlust. Unser breites Produktportfolio bietet Kindern und Erwachsenen in mehr als 140 Ländern eine an ihre spezifischen Bedürfnisse optimal angepasste Hörimplantatlösung. Als international tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Innsbruck beschäftigt MED-EL mehr als 3000 Mitarbeiter*innen weltweit.

Möchten Sie uns dabei unterstützen die Welt des Hörens für Menschen mit Hörverlust wieder zugänglich zu machen? Dann bewerben Sie sich jetzt!