Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region.

Shortfacts

Einsatzort
Graz

Ausmaß
Vollzeit

Eintrittsdatum
asap

Anstellungsverhältnis
unbefristet

We are caring for our employees

• verlässlicher Arbeitgeber
• starkes globales Wachstum
• internationale Karrieremöglichkeiten
• umfassende Aus- und Weiterbildung
• aktive Gesundheitsförderung
• Gratis Parkplatz
• Kantine
• gemeinsame Firmenevents

Ihre Ansprechpartnerin:

Fresenius Kabi Austria GmbH
Mag. Sieglinde Walcher
Hafnerstraße 36
8055 GrazFresenius Kabi Austria GmbH
Frau Mag. Sieglinde Walcher
Hafnerstrasse 36, A-8055 Graz
www.fresenius-kabi.at

Junior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen im definierten Produktbereich inkl. Werbematerialien und Packmittel
• Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsanträgen, Änderungs- und Verlängerungsanträgen unter Berücksichtigung der geltenden europäischen und nationalen regulatorischen Anforderungen
• Verantwortung für das nationale Life-Cycle-Management und Durchführung der nationalen Phase im Rahmen von MR/DC-Verfahren
• Erarbeitung und Kommunikation regulatorischer Strategien für die erfolgreiche Umsetzung von Planungen zur schnellen Markteinführung von Produkten
• Pflege relevanter IT-Systeme (z.B. Datenbanken, Dokumentenmanagementsysteme) im Rahmen aller regulatorischen Vorgänge in den Bereichen Regulatory Affairs, Packmittel und Werbematerialien
• Prüfung und Freigabe von Werbematerialien in den Bereichen Arzneimittel, Medizinprodukte, FSMP und Nahrungsergänzungsmittel
• Vertretung des Informationsbeauftragten
• Lifecycle Management bedruckter Packmittel

Wir erwarten

• Naturwissenschaftlicher Studienabschluss
• Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Vorteil
• Kenntnisse in Bezug auf Kennzeichnung und Werbung in den Bereichen Lebensmittel, Medizinprodukte und Arzneimittel von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise mit hohem Qualitätsanspruch
• Ausgeprägte Hands-on-Mentalität
• Sehr gute Organisations- und Teamfähigkeit
• Soziale Kompetenz und ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten

Wir bieten

• Abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem internationalen Unternehmen
• Gleitzeit und Homeoffice-Möglichkeit
• Ausgezeichnetes Betriebsklima und Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt mind. Btto Euro 3.500; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

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