9 Regulatory Affairs Assistent Jobs

Bewertung regulatorischer Anforderungen für internationale Märkte, Koordination von Produktregistrierungen und Beobachtung regulatorischer Entwicklungen. Erforderlich sind sehr gute Englischkenntnisse. Bietet strategisch bedeutende internationale Position mit hoher Sichtbarkeit.

Sicherstellung der rechtskonformen Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Chemikalien nach CLP-Verordnung. Umsetzung regulatorischer Anforderungen nach REACH-Verordnung, Erstellung von Sicherheitsdatenblättern. Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs ist erforderlich. Individuelle Karrieremöglichkeiten und Weiterbildungsangebote werden geboten.

Operative Durchführung klinischer Studien, Vorbereitung von Zulassungsanträgen, Management von CROs und EDC/eCRF-Workflows. Erfahrung mit ISO 14155 und FDA-Anforderungen. Möglichkeit zur Mitgestaltung zukünftiger Studien.

Unterstützung des Beauftragten der Leitung bei der Implementierung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems. Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder Matura mit 5 Jahren Erfahrung. Kenntnisse in EN ISO 13485 und MDR sind erforderlich.

Leitung und Koordination von CDMO Projekten, operative Gesamtverantwortung für Projekte im gesamten Lebenszyklus. Mindestens 3-5 Jahre Berufserfahrung in Lebensmittelindustrie, Lohnproduktion, Technical Sales oder Projektmanagement. Gestaltungsspielraum und Eigenverantwortung.

Eigenverantwortliche Produktentwicklung und Optimierung von pro-, prä- und postbiotischen Formulierungen sowie Mikronährstoffen und Vitaminen. Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Produktentwicklung im Bereich Probiotika, Mikronährstoffe oder Vitamine. Fachliche Führung eines kleinen Teams.

Gesamtverantwortung für pharmazeutische Herstellung nach AMG, AMBO 2009, GMP. Planung, Organisation, Überwachung der Produktion. Gute GMP- und AMBO-2009-Kenntnisse erforderlich. Attraktive fachliche Entwicklungsperspektive bis zur Sachkundigen Person.