12 Regulatory Affairs Assistent Jobs

Qualitätsmanagement nach ISO 13485, MDR-Dokumentation und Lieferantenqualifizierung sind Hauptaufgaben. Erfahrung im Qualitätsmanagement mit Fokus auf Medizinprodukte ist erforderlich. Weiterbildungsmöglichkeiten in QM und RA werden geboten.

Übernahme der Registrierung von Medizinprodukten für Österreich, Schweiz und Südosteuropa. Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement/Regulierungsangelegenheiten Medizintechnik/Pharma. Weiterentwicklungsmöglichkeiten.

Unterstützung bei Computerized System Validation (GxP), Testfällen und Dokumentation. Erforderlich: Studium (FH) mit IT-Fokus, gute Excel-Kenntnisse. Vorteil: Praktische Erfahrung im Regulatory Information Management.

Sicherstellung der rechtskonformen Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Chemikalien nach CLP-Verordnung. Umsetzung regulatorischer Anforderungen nach REACH-Verordnung, Erstellung von Sicherheitsdatenblättern. Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs ist erforderlich. Individuelle Karrieremöglichkeiten und Weiterbildungsangebote werden geboten.

Globale Marken-, Portfolio- und Produktstrategien für Orthopädie ausführen. Mehrjährige Erfahrung im Marketing oder Produktmanagement, idealerweise im Orthopädiebereich. Flexible Arbeitszeiten und Home-Office.

Erstellung und Aktualisierung von PMS- und PMCF/PMPF-Dokumenten für Medizinprodukte und IVD. Koordination von Unterlagen, Literaturrecherche und Datenaufbereitung für Audits. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich. Möglichkeit auf Homeoffice.

Produktverantwortung über den gesamten Produktlebenszyklus, inklusive Steuerung von Dokumenten und Stabilitätsprogrammen. Fundierte GMP-Kenntnisse sind erforderlich. Bietet Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung.

Fachliche und disziplinarische Leitung eines globalen Teams. Verantwortung für den globalen Design-Change-Prozess von Medizinprodukten. Mehrjährige Erfahrung in Produktentwicklung und Design Control Prozessen nach ISO 13485 und 21 CFR Part 820. Homeofficemöglichkeiten bis zu 50 %.

Eigenverantwortliche Produktentwicklung und Optimierung von pro-, prä- und postbiotischen Formulierungen sowie Mikronährstoffen und Vitaminen. Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Produktentwicklung im Bereich Probiotika, Mikronährstoffe oder Vitamine. Fachliche Führung eines kleinen Teams.

Produktleitung für OP-Planungssoftware (SaMD) über den gesamten Lebenszyklus. Durchführung von Marktanalysen und Steuerung des Requirements Engineerings. Mehrjährige Erfahrung im Produktmanagement, idealerweise im regulierten medizinischen Umfeld. Flexible Arbeitszeiten und Weiterentwicklungsmöglichkeiten.