Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region.

Shortfacts

Einsatzort
Graz

Ausmaß
Vollzeit

Eintrittsdatum
ab sofort

Anstellungsverhältnis
unbefristet

We are caring for our employees

• verlässlicher Arbeitgeber
• starkes globales Wachstum
• internationale Karrieremöglichkeiten
• umfassende Aus- und Weiterbildung
• aktive Gesundheitsförderung
• Gratis Parkplatz
• Kantine
• gemeinsame Firmenevents

Ihre Ansprechpartnerin:

Fresenius Kabi Austria
Mag. Celina Gößler, MA
Hafnerstraße 36
8055 Graz

Product Lead Biopharma Portfolio (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Verantwortung für das Product Leadership über den gesamten Produktlebenszyklus mit Fokus auf Compliance, Produktqualität und Versorgungssicherheit
• Steuerung und kontinuierliche Optimierung von produktrelevanten Dokumente, Spezifikationen, Prüfplänen und Stammdaten innerhalb der Qualitätssystemen.
• Koordination und Überwachung produktspezifischer Stabilitätsprogramme einschließlich Trendbewertungen und Follow-up-Maßnahmen
• Führung und Koordination produktbezogener Changes, Abweichungen und CAPAs zur Sicherstellung eines GMP-konformen Produktlebenszyklus
• Verantwortung für Erstellung und Pflege von Quality Agreements mit externen Partnern
• Koordination produktrelevanter Beiträge für Zulassungsänderungen (Variations) und behördliche Einreichungen in enger Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs
• Moderation funktionsübergreifender Entscheidungsgremien und Produkt-Meetings
• Steuerung und Optimierung produktrelevanter Kommunikations- und Entscheidungsprozesse
• Aktive Mitgestaltung von Verbesserungs- und Optimierungsprojekten entlang des Produktlebenszyklus

Wir erwarten

• Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
• Berufserfahrung in qualitätsrelevanten Funktionen in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie ein ausgeprägtes Qualitäts- und Compliance-Verständnis
• Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Fähigkeit, komplexe Fragestellungen zu priorisieren und zielgerichtet zum Abschluss zu bringen
• Ausgeprägte Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten sowie sicheres Auftreten in interdisziplinären Teams
• Hohes Maß an Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und Teamorientierung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

• Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen
• Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
• Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt mind. Euro 3.700,- Überzahlung je nach Qualifikation)

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