Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region.

Shortfacts

Einsatzort
Graz

Ausmaß
Vollzeit

Eintrittsdatum
ab sofort

Anstellungsverhältnis
unbefristet

We are caring for our employees

• verlässlicher Arbeitgeber
• starkes globales Wachstum
• internationale Karrieremöglichkeiten
• umfassende Aus- und Weiterbildung
• aktive Gesundheitsförderung
• Gratis Parkplatz
• Kantine
• gemeinsame Firmenevents

Ihre Ansprechpartnerin:

Fresenius Kabi Austria GmbH
Mag. Michaela Illek
Hafnerstraße 36
8055 Graz

Quality Engineer (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Unterstützung des Abteilungs- und Herstellungsleiters bei sämtlichen qualitätsrelevanten Themen und Fragestellungen im Bereich Ansatz (Formulation).
• Erarbeitung und Implementierung qualitätsrelevanter Konzepte im Bereich Ansatz (Formulation).
• Ansprechpartner und interne Schnittstelle zu den Abteilungen Quality Assurance (QA), Quality Control (QC) und Quality Operations (QO).
• Bearbeitung von Abweichungsmeldungen (Incidents, Events) inklusive Ursachenforschung (Root Cause Analyse) und Festlegung und Nachverfolgung von Maßnahmen (CAPAs).
• Bearbeitung von Änderungsanträgen (Change Control) inklusive Maßnahmenfestlegung und -verfolgung.
• Unterstützung bei der Erstellung von Herstelldokumenten (MBRs) und Arbeitsanweisungen (SOPs).
• Betreuung und Präsentation von qualitätsrelevanten Themen bei internationalen Audits.
• Mitarbeit bei Prozess- und Produktimplementierungsprojekten.

Wir erwarten

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Verfahrenstechnik, …)
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung als Prozessexpert:in oder im Qualitätsmanagement im GMP-Umfeld
• Kenntnisse pharmazeutischer (Herstell-) Prozesse, sehr gutes GMP Verständnis
• Sehr gutes Prozessverständnis und Risikobewusstsein für komplexe Produkte
• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit, Lösungsorientierung
• Genauigkeit und Sinn für Details
• Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrung in der Handhabung von Qualitätsmanagementsystemen

Wir bieten

• Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
• Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
• Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbrutto mind. EUR 65.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

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