AURIMOD ist ein aufstrebendes österreichisches Medizintechnikunternehmen, das innovative Lösungen für die Behandlung chronischer Schmerzen entwickelt - auf Basis modernster biomedizinischer Technologien und fundierter klinischer Erfahrung. Unser CE-zertifiziertes Therapiesystem zur aurikulären Vagusnervstimulation (aVNS) ermöglicht Patient*innen ein selbstbestimmtes, gesundes Leben - natürlich, effektiv und alltagstauglich.

Zur Verstärkung unseres ambitionierten Clincial Teams in Wien suchen wir eine umsetzungstarke Hands-on Persönlichkeit, die klinische Strategien, Evidenzgenerierung und klinische Studien federführend plant, koordiniert und verantwortet.

Clinical Affairs Manager Neuromodulation (m/w/d)

Vollzeit (40 h/Woche), ab sofort

Ihre Aufgaben:

Klinische Strategien & Evidenzgenerierung

• Entwicklung und Umsetzung der klinischen Strategie für neue und bestehende Medizinprodukte
• Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien (Pre-, Pilot-, Pivotal-, PMCF-Studien)
• Erstellung klinischer Entwicklungspläne und klinischer Evidenzstrategien

Klinische Studienplanung & -durchführung

• Erstellung, Prüfung und Pflege von Studienprotokollen, CIPs, CRFs und Studienmaterialien
• Auswahl, Betreuung und Steuerung von Prüfzentren, CROs und klinischen Partnern
• Einreichung bei Ethikkommissionen und zuständigen Behörden
• Überwachung des Studienfortschritts, Datenauswertung und Qualitätskontrolle

Clinical Evaluation & PMCF

• Klinische Bewertungen nach MDR (Clinical Evaluation Reports, CER)
• Planung und Erstellung von PMCF-Studien, PMCF-Plänen und PMCF-Berichten
• Identifikation von Evidenzlücken und Ableitung notwendiger Maßnahmen

Cross-Funktionale Zusammenarbeit

• Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs zur Vorbereitung behördlicher Einreichungen
• Unterstützung von R&D bei klinischen Anforderungen, Teststrategien und Usability-Engineering
• Austausch mit Medical Affairs zur Definition medizinischer Fragestellungen und Nutzenargumentation

Dokumentation & Compliance

• Sicherstellung von Dokumentation gemäß MDR, ISO 14155, ISO 13485 und internen QMS-Vorgaben
• Vorbereitung klinischer Teile der Technischen Dokumentation
• Management von klinischen Risiken (Risk Management File)

Was Sie mitbringen:

• Abgeschlossenes Studium in Medizin, Pharmazie, Life Sciences, Biomedizin oder vergleichbaren Fachrichtungen
• 3-5 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Bereich Clinical Affairs, Clinical Research oder klinischen Projektmanagement - vorzugsweise in der MedTech-Branche
• Fundierte Kenntnisse der MDR, ISO 14155, GCP und relevanter regulatorischer Anforderungen
• Erfahrung in der Planung und Durchführung klinischer Studien sowie im Umgang mit Prüfzentren, Ethikkommissionen und Behörden
• Fähigkeit, klinische Daten zu analysieren und in regulatorische Dokumentationen zu überführen
• Sicherer Umgang mit klinischer Evidenz, Literaturrecherche und Bewertung wissenschaftlicher Quellen
• Erfahrung im Schreiben klinischer Dokumente (CIP, IB, CSR, CER, PMS, PMCF etc.)
• Starke organisatorische und projektbezogene Fähigkeiten
• Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Kommunikationsstärke im Umgang mit internen und externen Stakeholdern
• Selbstständige, strukturierte und präzise Arbeitsweise
• Lösungsorientiertes Denken und hohe Teamorientierung

Was wir bieten:

• Eine Schlüsselrolle in einem wachstumsstarken MedTech-ScaleUp mit internationaler Vision
• Viel Gestaltungsspielraum und Raum für kreative Ideen
• Ein sympathisches, multidisziplinäres Team mit flachen Hierarchien
• Moderne Arbeitsweise mit Remote-Option und Office in zentraler Lage in Wien
• Persönliche Weiterentwicklung, Weiterbildungsmöglichkeiten und Zugang zu Wellbeing-Angeboten (z. B. kostenloses Fitnesscenter)

Gehalt

Marktkonformes Jahresgehalt ab EUR 57 172,64 brutto (Basis Vollzeit) - abhängig von Qualifikation und Erfahrung ist eine Überzahlung selbstverständlich möglich

Bereit, mit uns neue Wege in der Schmerztherapie zu gehen?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung per E-Mail

Bei Fragen steht Ihnen unser Team gerne zur Verfügung.

AURIMOD GmbH

Modecenterstraße 22/D29 - 1030 Wien

Über den Job

Anstellungsart

Vollzeit (Festanstellung)

Gehalt

ab 57.172,64 EUR jährlich

Positionsebene

Berufserfahrung

Arbeitsmodell

Hybrid

Dienstort

Wien

Berufsfelder

Pharma, Gesundheit, Soziales, Wissenschaft, Forschung

Offene Stellen

1 Stelle offen für diese Position

Über das Unternehmen

Arbeitgeber

Aurimod GmbH

Mitarbeiter*innenanzahl

1 - 10 Mitarbeiter*innen

Standorte

Wien

Detaillierte Angaben zur Stelle

Vollzeit (Festanstellung)

• Montag bis Freitag
• 40 Stunden

Dienstort

• Wien

Erforderliche Kenntnisse

• Klinische Studienkoordination
• Medizinproduktekenntnisse
• Neuromodulation
• Datenanalyse

Benefits

• Aus- und Weiterbildung
• Firmennotebook
• Home Office

Alle Infos zur Bewerbung

Gewünschte Bewerbungsunterlagen:

• Lebenslauf
• Motivationsschreiben

Ansprechperson

Bernhard Fabian
COO