Teamleitung Umgebungsmonitoring, WEK, KDE (m/w/d)

Teamleitung Umgebungsmonitoring, WEK, KDE (m/w/d)

CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen im Familienbesitz mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich Anti-Aging gemacht.

Wir wenden uns an BewerberInnen, die einen nachhaltigen Beitrag zu unserem Erfolg als österreichisches Familienunternehmen leisten möchten und Spaß an herausfordernden Aufgabestellungen haben.

Wir suchen zum ehestmöglichen Eintritt eine Teamleitung Umgebungsmonitoring, WEK, KDE.

Ihre Aufgaben

• Personelle und fachliche Führung der Labormitarbeiter im Bereich Umgebungsmonitoring, Wareneingangskontrolle (WEK), Kontrolle der Endverpackung (KDE)
• Organisation des Laboralltages, Mitwirkung an Ressourcenplanung, Ressourceneinteilung, Priorisierung
• Abhaltung von regelmäßigen Teammeetings
• Sicherstellung der GMP-Compliance im eigenen Verantwortungsbereich
• Überwachung des Status der Laborgeräte und Testmethoden
• Überwachung des Schulungsstatus der unterstellten Mitarbeiter, Durchführung von Schulungen
• Ersterstellung/ Revision und Review von qualitätsrelevanten Dokumenten, z.B. SOPs, Protokolle, Berichte, QM-Review
• Gerätebeschaffung und -qualifizierung
• Methodentransfers und Methodenvalidierung
• Vor-/ Nachbereitung und Teilnahme als Experte an externen Audits durch benannte Stellen, Behörden oder Kunden sowie an internen Audits, Beantwortung von Auditfindings
• Durchführung von Lieferantenaudits und internen Audits
• Zeitgerechte Erstellung, Bearbeitung oder Koordination von Änderungsanträgen, Abweichungen, OOS/OOL-Untersuchungen, CAPAs
• Freigabe von Rohstoffen für Medizinprodukte und Arzneimittel
• Beurteilung von Supplier Change Notifications
• Kontinuierliche Optimierung von Arbeitsabläufen
• Erhebung von Performanceindikatoren
• Trending, Erstellung / Pflege von Regelkarten
• Mitwirkung bei abteilungsinternen und abteilungsübergreifenden Projekten

Ihr Profil

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Hochschulausbildung (zB Chemie, Medizinische und pharmazeutische Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie, Mikrobiologie, Pharmazeutisches Qualitätsmanagement, Biotechnologisches Qualitätsmanagement)
• Langjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und im Umgebungsmonitoring
• Mehrjährige Führungserfahrung
• Auditerfahrung
• Mikrobiologische Kenntnisse von Vorteil
• Selbstständiges und genaues Arbeiten sowie eine hohe soziale Kompetenz und Teamfähigkeit
• Gute MS Office-Kenntnisse
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem rasch expandierenden Unternehmen mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und betrieblichen Sozialleistungen, sowie flexiblen Arbeitszeiten und Home Office. Wenn Sie Teil eines dynamischen Teams werden wollen, dann freuen wir uns darauf Sie kennenzulernen!

Für diese Position gilt ein Gehalt ab EUR 56.000,- (Vollzeitbasis) brutto p. a., Bereitschaft zur Überzahlung ist vorhanden und richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung.

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