
GMP-Review von Herstellvorschriften und -berichten im PAS-X, biopharmazeutische Produktion. Naturwissenschaftliche Ausbildung erforderlich. Flexible Arbeitszeitmodelle und Weiterbildungsmöglichkeiten.

GMP-Review von Herstellvorschriften und -berichten im PAS-X, Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen. Naturwissenschaftliche Ausbildung und Erfahrung in der biopharmazeutischen Produktion sind erforderlich. Flexible Arbeitszeitmodelle und Weiterbildungsmöglichkeiten werden geboten.

Verwaltung globaler Zulassungsprojekte für Medizinprodukte in ASEAN und Russland. Erforderlich: 3-5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise mit Hochrisikoprodukten. Angebot: Weiterentwicklungsmöglichkeiten.

Sicherstellung harmonisierter Validierungsprozesse (QM-Perspektive) und Design Assurance Engineering. Mindestens 7 Jahre Erfahrung im internationalen Quality Engineering mit FDA-Anforderungen. Fließendes Englisch.

Einrichtung von Datenmanagementprozessen für klinische Studien (MDs/IVDs) inkl. EDC-Systemauswahl. Erstellung/Prüfung von CRFs. Zusammenarbeit mit Projektmanagement/Statistik. Erfahrung mit EDC-Systemen ist erforderlich. Attraktive Sozialleistungen.



Engineering Lead für Abfüll- und Verschließaktivitäten in lokalen Projekten. Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie, inklusive Prozessimplementierung. Unterstützung bei der Entwicklung von Engineering-Standards.

Erstellung und Pflege von Bedarfsprognosen mittels historischer Daten, Kundenkenntnissen und Markttrends. Analyse der Prognosegenauigkeit und Unterstützung des S&OP-Prozesses. 3-5 Jahre Erfahrung in Demand Planning. Gute berufliche Entwicklungsperspektiven.

Gestaltung und Führung der Engineering-Strategie für Greenfield-Entwicklungen. Master-Abschluss in Ingenieurwesen oder gleichwertig erforderlich. 15+ Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie. Möglichkeit, die technische Ausrichtung zu gestalten und einen bleibenden Einfluss zu hinterlassen.

Unterstützung bei Computerized System Validation (GxP), Testfällen und Dokumentation. Erforderlich: Studium (FH) mit IT-Fokus, gute Excel-Kenntnisse. Vorteil: Praktische Erfahrung im Regulatory Information Management.

Prozess-Engineering-Beratung für Produktionsstandorte, Definition von Prozess-Engineering-Anforderungen und Bewertung neuer Technologien. 10+ Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie, GMP-Kenntnisse. Möglichkeit, lebensrettende Medikamente mitzugestalten.

Koordination von Innovations- und Verbesserungsprojekten im Bereich Group QC. Erfahrung mit analytischen Methoden und Validierung in GMP-regulierter Umgebung erforderlich. Attraktive Benefits wie Weiterbildung und Kantine.
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