Post-Market Surveillance Associate (m/w/d)

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MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH

Vollzeit
ab 47.810,14 € jährlich
Berufserfahrung
Innsbruck
Über das Unternehmen
2501 - 10000 Mitarbeiter*innen
Innsbruck

RA_22606

Post-Market Surveillance Associate (m/w/d)

Regulatory Affairs

Innsbruck, Österreich

Fachkräfte
Vollzeit 38,5 h
Unbefristet

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Unsere Regulatory Affairs Abteilung stellt sicher, dass alle Produkte den weltweit geltenden Vorschriften und Normen entsprechen. Diese Abteilung umfasst auch unser Post-Market Surveillance Team, das für die Überwachung der Produktleistung nach der Markteinführung zuständig ist, Beschwerde- und Vigilanzaktivitäten steuert sowie die fristgerechte Meldung von Vorfällen und Feldmaßnahmen sicherstellt.

Ihre Aufgaben

Sicherstellung der fristgerechten und korrekten Eingabe von Beschwerdedaten in die Unternehmensdatenbank zur Bearbeitung von Reklamationen; Zusammenstellung und Analyse von Post-Market-Surveillance-Daten für Zulassungsunterlagen und Jahresberichte, einschließlich PSUR/PMSR
Konsequente Einhaltung definierter Prozesse zur Zuweisung, Nachverfolgung und Steuerung von Untersuchungen sowie zur Bearbeitung von Beschwerden gemäß allen geltenden Vorschriften
Unterstützung von Beschwerdeuntersuchungen und Vigilanzaktivitäten durch Sammlung und Bewertung relevanter Informationen zu beschwerderelevanten Ereignissen
Mitwirkung an der Verbesserung bestehender Qualitätssysteme und Aktualisierung relevanter Verfahren nach Bedarf
Erstellung von Vorfallsberichten zur Einreichung bei nationalen zuständigen Behörden

Ihr Profil

Abgeschlossenes Studium (Universität/FH) bevorzugt, idealerweise mit technischem oder medizinischem Schwerpunkt; Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder Post-Market-Surveillance ist von Vorteil
Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Englisch, Deutschkenntnisse sind von Vorteil
Sicherer Umgang mit MS Office sowie gute allgemeine EDV-Kenntnisse
Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, analytisches Denkvermögen sowie eine verantwortungsbewusste und detailorientierte Arbeitsweise
Hohe Eigenmotivation und proaktives Lernverhalten, kombiniert mit einer kooperativen und teamorientierten Arbeitsweise

Bitte bewerben Sie sich auf Englisch!

Weitere Informationen über MED-EL finden Sie hier.

Ihre Vorteile

Zentrale Lage
Flexible Arbeitszeiten
Internationales Arbeitsumfeld
Sprachkurse
Öffi-Ticket Zuschuss
Betriebliche Gesundheitsförderung

Weitere Informationen

Mindestgehalt

Gehalt abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung (Mindestjahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag EUR 47.810,14).

Frühestmögliches Eintrittsdatum

Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen.

Ihre Ansprechperson

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Caroline Schenk.

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Über MED-EL

MED-EL ist ein führender Hersteller von innovativen medizinischen Geräten zur Behandlung verschiedener Arten von Hörverlust. Unser breites Produktportfolio bietet Kindern und Erwachsenen in mehr als 140 Ländern eine an ihre spezifischen Bedürfnisse optimal angepasste Hörimplantatlösung. Als international tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Innsbruck beschäftigt MED-EL mehr als 3100 Mitarbeiter*innen weltweit.

Möchten Sie uns dabei unterstützen die Welt des Hörens für Menschen mit Hörverlust wieder zugänglich zu machen? Dann bewerben Sie sich jetzt!