Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens.
Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich des Anti-Aging gemacht.
Bei Croma-Pharma setzten wir uns für die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Produkte ein, die unseren Kunden helfen, ihr Wohlbefinden zu steigern. Begleite uns dabei und wachse mit uns.

Deine zukünftige Rolle

• Du übernimmst selbständig den Life Cycle bestehender technischer Dossiers von Medizinprodukten unter MDR 2017/745
• Du koordinierst und führst Einreichungen der technischen Dokumentation bei benannten Stellen (EU) durch
• Du agierst als Projektteammitglied in Entwicklungsprojekten und während Lifecycle-Projekten
• Du erstellst Post Market Surveillance Pläne (PMSPs) und PSURs
• Du stellst die Einreichung und die Aufrechterhaltung der Zulassungen für die Schweiz und UK sicher
• Du übernimmst die Pflege der EUDAMED Einträge bzw. des ÖMP und hast Behördenkontakte innerhalb der EU

Das bringst du mit

• Du hast eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (Uni, FH)
• Du hast bereits ca. 3 oder mehr Jahre Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte oder Arzneimittel
• Du kommunizierst effizient und respektvoll - sowohl auf Englisch als auch auf Deutsch
• Du bist mit der MDR 2017/745 und EN/ISO Standards vertraut
• Du verfügst über sehr gute MS-Office Kenntnisse

Damit begeisterst du uns

Du bist selbstorganisiert und zeigst Eigeninitiative
Du arbeitest gerne in einem Team und bist wertschätzend gegenüber deinen Kollegen (m/w/d)
Du hat bereits CS 2022/2346 Kenntnisse

Das erwartet dich bei uns

• Kollektivvertrag Chemische Industrie, 38 St. Woche - das Mindestbruttogehalt laut KV beträgt für diese Position EUR 43.548,4. Das tatsächliche Gehalt richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung.
• Flexible Arbeitszeiten und bis zu 15 Homeoffice-Tage im Monat
• Gute öffentliche Anbindung und kostenlose Parkplätze
• Croma Restaurant mit Essenszuschuss und eigenes Fitnesscenter im Haus
• Pensions- und Gesundheitsvorsorge (Betriebsarzt und Employee Assistance Programme)
• Professionelle Weiterentwicklung

Wenn du dir diese Position als nächsten Karriereschritt vorstellen kannst, dann bewirb dich online über unser Bewerberportal, damit wir deine Daten DSGVO-konform und vertraulich behandeln können.

Unser HR Recruiting Team wird sich bei dir umgehend melden.

Wir möchten darauf hinweisen, dass der Recruiting-Prozess für diese Position von unserem internen Recruiting-Team getätigt wird und bitten daher um Verständnis, dass Anfragen von Headhuntern und Personalvermittlungsagenturen nicht berücksichtigt werden.

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