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Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)

  • Kremsmünster
  • Vollzeit
  • Berufserfahrung
  • 25.11.2022

Mit Leichtigkeit etwas Sinnvolles bewegen. Das ist genau Ihr Job.

Als Global Player in der Medizintechnik sind wir mit mehr als 2.300 Mitarbeitern, 28 Niederlassungen und zahlreichen Vertriebspartnern in mehr als 100 Ländern präsent. Greiner Bio-One ist ein Zuhause. Für Visionäre, die sich mit Power und Ideen einbringen. Für Teamplayer, die Wissen teilen und Neues zulassen. Für Menschen, die über sich selbst lachen können und stolz darauf sind, mit ihrer Arbeit etwas Sinnvolles zu bewegen.
Wir haben Zukunft im Blut!

Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)

Arbeitsort: Greiner Bio-One GmbH, AT, Kremsmünster (AT)

Beschäftigungsausmaß: Vollzeit

Reisetätigkeit: Reisetätigkeit 5%

Berufserfahrung: 2-3 Jahre Berufserfahrung wünschenswert

Eintrittsdatum: ehestmöglich

Dieses Aufgabenspektrum bieten wir:

  • Verantwortung für die Erstellung und Revision der technischen Dokumentationen für Medizinprodukte
  • Berücksichtigung und Implementierung von Änderungen regulatorischer Anforderungen
  • Vornahme von Konformitätsbewertungen gem. europäischem Rechtsrahmen im Rahmen von Produktzertifizierungen
  • Mitarbeit bei globalen Produktregistrierungen und Erstellung/Verwaltung entsprechender Zulassungsdokumente
  • Hauptansprechpartner für internationale Behörden in den jeweiligen Zielländern
  • Unterstützung bei Design-Change-Control-Prozessen
  • Mitarbeit bei Risk-Management-Themen
  • Betreuung interner und externer Audits

Damit überzeugen Sie uns:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
  • 2-3 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position wünschenswert
  • Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Vorteil
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Hohes Qualitätsbewusstsein und Genauigkeit
  • Selbstständigkeit und Teamfähigkeit

Womit wir Sie überzeugen:

  • Obstkorb
  • Kaffee, Tee, Wasserspender
  • Gesundheitsmaßnahmen, wie zB: Fitness, Massage
  • Parkplatz
  • Aus- und Weiterbildung
  • Mitarbeitervergünstigungen
  • Kinderbetreuung
  • Verkehrsmittelzuschuss
  • Betriebsarzt
  • Mitarbeiterevents
  • Altersvorsorge
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Mitarbeiterbeteiligung, zusätzliche Vergütungen
  • Zusatzversicherung
  • Mitarbeitergeschenke
  • Home Office
  • Kantine, Essensrabatte etc.

Wir bieten ein anspruchsvolles Aufgabengebiet mit viel Gestaltungsspielraum, ein modernes und kollegiales Arbeitsumfeld sowie umfassende fachliche und persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten.

Neben zahlreichen attraktiven Sozialleistungen beträgt das Jahresbruttogehalt für diese Stelle mind. EUR 39.625,00 (KV-Mindestgehalt der chemischen Industrie). Abhängig von Ihrer Qualifikation und beruflichen Erfahrung besteht die Bereitschaft zur deutlichen Überzahlung.

Kontakt

Magdalena Martin
http://www.gbo.com/preanalytics

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