Regulatory Affairs Associate (m/w/d)

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MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH

Vollzeit
ab 47.810,14 € jährlich
Berufserfahrung
Innsbruck
Über das Unternehmen
2501 - 10000 Mitarbeiter*innen
Innsbruck

RA_12609

Regulatory Affairs Associate (m/w/d)

Regulatory Affairs

Innsbruck, Österreich

Fachkräfte
Vollzeit 38,5 h
Unbefristet

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Unsere Regulatory Affairs Abteilung stellt sicher, dass die Produkte den geltenden Vorschriften und Normen entsprechen. Dazu gehört die Bereitstellung von strategischem Input für Produktentwicklungen, die Einholung und Aufrechterhaltung von Produktregistrierungen und -zulassungen, die Kommunikation mit Behörden und die Überwachung von regulatorischen Änderungen, um die kontinuierliche Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen.

Ihre Aufgaben

Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsanträgen bei internationalen Behörden für Produktzulassungen und Produktänderungen
Bereitstellung regulatorischer Expertise und Unterstützung in Produktentwicklungsprojekten
Entwicklung regulatorischer Strategien für Produktänderungen und neue Produkte auf globaler Ebene
Leitung oder Koordination regulatorischer Projekte, Aufgaben oder Initiativen zur Einhaltung von Vorschriften

Ihr Profil

Abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise in einem rechtswissenschaftlichen, naturwissenschaftlichen oder technischen Gebiet
Mindestens 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte, idealerweise mit Kenntnissen der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) sowie der FDA-Anforderungen
Ausgezeichnete Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Niveau C1) erforderlich
Grundlegende Deutschkenntnisse (Niveau A2) erforderlich
Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie hohe Motivation, Genauigkeit und Zuverlässigkeit

Bitte bewerben Sie sich auf Englisch und fügen Sie ein Motivationsschreiben bei!
Weitere Informationen über MED-EL finden Sie hier.

Ihre Vorteile

Zentrale Lage
Flexible Arbeitszeiten
Internationales Arbeitsumfeld
Sprachkurse
Einschulung
Betriebliche Gesundheitsförderung

Weitere Informationen

Mindestgehalt

Gehalt abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung (Mindestjahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag EUR 47.810,14).

Frühestmögliches Eintrittsdatum

Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen.

Ihre Ansprechperson

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Caroline Schenk.

Email >

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Über MED-EL

MED-EL ist ein führender Hersteller von innovativen medizinischen Geräten zur Behandlung verschiedener Arten von Hörverlust. Unser breites Produktportfolio bietet Kindern und Erwachsenen in mehr als 140 Ländern eine an ihre spezifischen Bedürfnisse optimal angepasste Hörimplantatlösung. Als international tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Innsbruck beschäftigt MED-EL mehr als 3300 Mitarbeiter*innen weltweit.

Möchten Sie uns dabei unterstützen die Welt des Hörens für Menschen mit Hörverlust wieder zugänglich zu machen? Dann bewerben Sie sich jetzt!