Equipment Qualification Expert QC (m/w/d)

Equipment Qualification Expert QC (m/w/d)

CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen im Familienbesitz mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich Anti-Aging gemacht.
Wir wenden uns an BewerberInnen, die einen nachhaltigen Beitrag zu unserem Erfolg als österreichisches Familienunternehmen leisten möchten und Spaß an herausfordernden Aufgabestellungen haben.
Wir suchen zum ehestmöglichen Eintritt einen Qualifizierungsexperten für die QC.

Ihre Aufgaben

• Auswahl, Beschaffung, Qualifizierung und Requalifizierung von Laborgeräten und ggfs. Validierung der dazugehörigen Software inkl. Planung und Koordination
• Erstellung von Dokumenten für Gerätequalifizierungen/ Softwarevalidierungen
• Erarbeiten von gerätespezifischen Audit Trail Review-Prozessen
• Erstellung und Schulung von Geräte-SOPs
• Bearbeitung/Mitarbeit bei Nicht-Konformitäten, z.B. Abweichungen und im Änderungsmanagement
• Unterstützung bei internen und externen Audits durch benannten Stellen und Behörden
• Unterstützen der jeweiligen Systembetreuer beim Erhalt des validierten Status

Ihr Profil

• naturwissenschaftliche Ausbildung, QM Ausbildung (FH, Universität), alternativ einschlägiger HTL Abschluss
• Berufserfahrung im regulierten Pharmaumfeld / Medizinprodukteumfeld
• Berufs- bzw. Projekterfahrung im Bereich IT/Quality Management bzw. branchenspezifisches Know-how (GMP, GAMP 5, 21CFR Part11, MHRA Data Integrity, etc.) von Vorteil
• Zuverlässige und sorgfältige Arbeitsweise
• effiziente und respektvolle Kommunikation
• gutes Auffassungsvermögen und soziale Kompetenz
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• sehr gute Kenntnisse in MS Office
• Audit Erfahrung (nationale Gesundheitsbehörden, Notified Bodies) von Vorteil

Wir bieten

Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem rasch expandierenden Unternehmen mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und betrieblichen Sozialleistungen, sowie flexiblen Arbeitszeiten und Home Office. Wenn Sie Teil eines dynamischen Teams werden wollen, dann freuen wir uns darauf Sie kennenzulernen!

Für diese Position gilt ein Gehalt ab EUR 36.000 (Vollzeitbasis) brutto p. a., Bereitschaft zur Überzahlung ist vorhanden und richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung.

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