Regulatory Affairs and Quality Manager

Regulatory Affairs and Quality Manager

m/w/d • Teilzeit / Vollzeit • Graz

Schwerpunkte

• Neuentwicklung, Überarbeitung und Pflege regulatorisch relevanter Dokumente (z. B. Technical Data Sheets) unter Berücksichtigung länderspezifischer Anforderungen
• Eigenverantwortliche Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung von Zulassungsdossiers (FSMP) für Österreich und sämtliche internationalen Exportmärkte
• Management des Produktlebenszyklus inklusive Variations, Renewals und Line Extensions
• Sicherstellung einer gesetzeskonformen Nährwertkennzeichnung und Produktinformation (inkl. Verpackung, Health Claims und Etikettentexte)
• Laufende Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden sowie zentrale Schnittstelle zu internen Abteilungen und externen Partner:innen aus Lohnherstellung, Beratung oder Dienstleistung
• Perspektive zur Übernahme von Führungs- bzw. Teamleitungsaufgaben sowie Aufstockung der Stunden zu einem späteren Zeitpunkt

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Universität/FH), z. B. Medizin, Pharmazie, Molekular- oder Mikrobiologie, Chemie oder Lebensmittelmanagement
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise mit Berührungspunkten zur Quality Assurance
• Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen sowie Routine im Umgang mit nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige, strukturierte und äußerst präzise Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein
• Kommunikationsstarke, verantwortungsbewusste Persönlichkeit
• Interesse an Weiterentwicklung innerhalb der Regulatory-Affairs-Funktion, z. B. durch Übernahme koordinierender oder fachlich leitender Aufgaben

Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte

Das Institut AllergoSan ist mit seiner Marke OMNi-BiOTiC(R) seit Jahren die Nummer 1 am österreichischen und deutschen Probiotika-Markt sowie in über 40 Ländern weltweit vertreten. Denn 30 Jahre Erfahrung in der Erforschung und Entwicklung von Probiotika, pflanzlichen Wirkstoffen und orthomolekularer Medizin begeistert unsere Kunden und die verordnenden Ärzte. Qualität liegt in unserer DNA - dies bedeutet spürbare Wirksamkeit, sowie Anerkennung weltweit und damit Freude für jedes unserer Team-Mitglieder.

Benefits

• Kostenlose Parkplätze oder Klimaticket Steiermark
• Gleitzeit undHome-Office-Möglichkeit
• Events undfamiliäres Setting
• Geförderte Mahlzeiten
• Gesundheits- & Sportangebote
• OMNi-BiOTiC(R)-Barund viele Goodies

Für diese Position gilt ein KV-Mindestbruttoentgelt von EUR 2.362,- auf Vollzeitbasis. Unser attraktives Gehaltspaket liegt jedoch über dem angegebenen Mindestgehalt.

Bitte laden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen auf unserem Bewerbungsportal hoch. Wenn Sie uns zusätzlich Ihr Porträtfoto oder ein kurzes Video übermitteln möchten, freuen wir uns, ein Gesicht zu Ihrer Bewerbung zu erhalten.

Ansprechpartnerin:

Magdalena Wallner, BA

Tel.: +43 (0)316 405 305 141

www.omni-biotic.com
www.allergosan.at

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