Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region.

Shortfacts

Einsatzort
Graz

Ausmaß
Vollzeit

Eintrittsdatum
ab sofort

Anstellungsverhältnis
unbefristet

We are caring for our employees

• verlässlicher Arbeitgeber
• starkes globales Wachstum
• internationale Karrieremöglichkeiten
• umfassende Aus- und Weiterbildung
• aktive Gesundheitsförderung
• Gratis Parkplatz
• Kantine
• gemeinsame Firmenevents

Ihre Ansprechpartnerin:

Fresenius Kabi Austria GmbH
Mag. Celina Gößler, MA
Hafnerstraße 36
8055 Graz

Laboratory Scientist Biopharma (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Methodentransfers und Methodenvalidierungen von (bio-)chemischen Analysemethoden (z. B. HPLC, UV-VIS, CE-SDS) im GMP-Umfeld
• Durchführung von Produktanalysen für Projektchargen, Prozessvalidierungen, Stabilitätsstudien und Freigabeprüfungen
• Überführung analytischer Methoden in die GMP-Routineanalytik
• Unterstützung und Bearbeitung von Abweichungen und CAPA-Maßnahmen (z. B. OOS/OOT-Ergebnisse, Lifecycle-Management, etc.)
• Mitarbeit bei der Implementierung analytischer Verfahren für neue Produkte
• Erstellung und Pflege von SOPs, Working Instructions, Prüfmethoden und GMP-Dokumentation
• Qualifizierung, Betreuung und Lifecycle-Management von Analysengeräten
• Aktive Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen, Methoden und Abläufen hinsichtlich Qualität, Compliance und Effizienz

Wir erwarten

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (Kolleg, FH, Universität oder vergleichbare Ausbildung) in Chemie, Biotechnologie, Biochemie, Pharmazie oder einem verwandten Fachgebiet
• Praktische Erfahrung mit analytischen Methoden wie HPLC, UV/VIS, CE-SDS oder vergleichbaren Technologien
• Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder Analytik
• Fundierte Kenntnisse in der Methodenvalidierung und im Methodentransfer gemäß ICH Q2
• Idealerweise Erfahrung in der Qualifizierung analytischer Geräte sowie in der Einführung neuer Methoden in der pharmazeutischen Industrie
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse; Erfahrung mit LIMS-Systemen (z. B. LabWare) von Vorteil
• Strukturierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise mit hoher Genauigkeit
• Eigeninitiative, Lernbereitschaft, Teamfähigkeit und Flexibilität

Wir bieten

• Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen
• Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
• Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Top-Unternehmen der Pharma-Branche
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt mind. Euro 3.700,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

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