Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region.

Shortfacts

Einsatzort
Graz

Ausmaß
Vollzeit

Eintrittsdatum
ab sofort

Anstellungsverhältnis
unbefristet

We are caring for our employees

• verlässlicher Arbeitgeber
• starkes globales Wachstum
• internationale Karrieremöglichkeiten
• umfassende Aus- und Weiterbildung
• aktive Gesundheitsförderung
• Gratis Parkplatz
• Kantine
• gemeinsame Firmenevents

Ihre Ansprechpartnerin:

Fresenius Kabi Austria GmbH
Frau Mag. Celina Gößler, MA
Hafnerstraße 36
8055 Graz

Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Weiterentwicklung, Pflege und kontinuierliche Verbesserung des Pharmaceutical Quality Systems (PQS) unter Berücksichtigung regulatorischer und unternehmensinterner Anforderungen
• Verantwortung für definierte Quality-System-Prozesse sowie deren kontinuierliche Optimierung und Harmonisierung
• Unterstützung des Quality Risk Managements (QRM) einschließlich Durchführung bzw. Moderation von Risikoanalysen sowie Förderung einer risikobasierten Entscheidungsfindung
• Sicherstellung der Legal Compliance durch Bewertung, Implementierung und Nachverfolgung neuer regulatorischer Anforderungen (z. B. EU GMP, Annex 1, FDA, ICH, Pharmakopöen sowie nationale Anforderungen)
• Unterstützung der Audit- und Inspection Readiness sowie Koordination qualitätsrelevanter Maßnahmen zur nachhaltigen Vorbereitung von Behörden- und Kundenaudits
• QA Review und Freigabe von Abweichungen, CAPAs, Changes sowie weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten (z.B. SOPs)
• Mitarbeit in standortübergreifenden und globalen Qualitätsprojekten sowie fachliche Beratung interner Stakeholder in qualitätsrelevanten Fragestellungen

Wir erwarten

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie) oder eine vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement sowie fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen und relevanter regulatorischer Vorgaben (z. B. EU-GMP, Annex 1, ICH; FDA-Kenntnisse von Vorteil)
• Erfahrung im Umgang mit Quality-System-Prozessen (z. B. Dokumentenmanagement, QRM, Trainingsmanagement, CAPA-, Change- und Deviation-Management)
• Analytische, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Qualitäts- und Prozessverständnis
• Kommunikationsstärke, Organisationsgeschick und Freude an der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit sowie der Koordination komplexer Themen
• Sicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung mit elektronischen Quality-Management-Systemen von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

• Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
• Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt mind. Euro 3.700,-; Überzahlung je nach Qualifikation)

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