Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region.

Shortfacts

Einsatzort
Graz

Ausmaß
Vollzeit

Eintrittsdatum
01.05.2026

Anstellungsverhältnis
befristet

We are caring for our employees

• verlässlicher Arbeitgeber
• starkes globales Wachstum
• internationale Karrieremöglichkeiten
• umfassende Aus- und Weiterbildung
• aktive Gesundheitsförderung
• Gratis Parkplatz
• Kantine
• gemeinsame Firmenevents

Ihre Ansprechpartnerin:

Fresenius Kabi Austria
Mag.(FH) Sandra Almer
Hafnerstraße 36
8055 Graz

Product Lead Pharma & Nutrition Portfolio (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Implementierung von Spezifikationen, Prüfplänen und Stabilitätsplänen in LIMS und SAP
• Organisation von Stabilitätsstudien (Stabilitätspläne, -berichte, -trends)
• Product Leadership mit primären Fokus auf regulatorischer Compliance und OOX Investigations sowie Product Life Cycle Management
• Betreuung und Nachverfolgung bei OOX Ergebnissen sowie Trending der relevanten Daten
• Meldung und Nachverfolgung von Changes/Abweichungen sowie Verfolgung der Umsetzung und Koordination von Aktivitäten und Untersuchungen
• Koordination und Erstellung von regulatorischen Dokumenten CTD Module 3 (Quality Part) and Module 2 (Quality Overall Summary (QOS) für Einreichungen/Variations, primäre Anlaufstelle für regulatorische Fragen im Zuge von Variations
• Planung, Koordination und Erstellung von Periodic Quality Reports (PQRs)
• Primärer Ansprechpartner für alle Stakeholder (Site Graz, Regulatory Affairs, Vertragslabore und Market Units) in qualitätsrelevanten und regulatorischen Fragen
• Produkt-Schnittstellenfunktion innerhalb und außerhalb der Site Graz sowie eine aktive Beteiligung an der strategischen Produkt Portfolio Entwicklung
• Unterstützung bzw. Koordination von Product Lifecycle Projekten
• Organisation und Moderation von Meetings
• Erstellung, Wartung und Schulung von abteilungsrelevanten Arbeitsvorschriften (SOPs)

Wir erwarten

• Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
• Berufserfahrung in qualitätsrelevanten Funktionen in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil
• Proaktive, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
• Hohes Maß an Genauigkeit
• Gutes Verständnis von GxP Regularien und „Best Practice in Quality"
• Sehr gute MS Office- und Englisch-Kenntnisse
• Exzellente Kommunikationsfähigkeit, Konfliktfähigkeit und starke Teamorientierung

Wir bieten

• Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
• Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
• Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt mind. Eur. 3.600,- Überzahlung je nach Qualifikation)

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