Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region.

Shortfacts

Einsatzort
Graz

Ausmaß
Vollzeit

Eintrittsdatum
01.02.2025

Anstellungsverhältnis
unbefristet

We are caring for our employees

• verlässlicher Arbeitgeber
• starkes globales Wachstum
• internationale Karrieremöglichkeiten
• umfassende Aus- und Weiterbildung
• aktive Gesundheitsförderung
• Gratis Parkplatz
• Kantine
• gemeinsame Firmenevents

Ihre Ansprechpartnerin:

Fresenius Kabi Austria GmbH
Mag. Celina Gößler, MA
Hafnerstraße 36
8055 Graz

Laboratory Systems Qualification and Data Expert (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Verantwortung für das Stammdatenmanagement und die Systemkonfiguration von Labor-IT-Systemen (insbesondere Chromeleon und LabX)
• Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten für Laborgeräte, Softwareanwendungen und digitale Prozesse
• Entwicklung und Umsetzung von Digitalisierungs- und Automatisierungsinitiativen im Laborumfeld
• Leitung und Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projekten zur Optimierung von Laborprozessen und Systemlandschaften
• Erstellung und Pflege von SOPs, Konzepten, Risikoanalysen sowie Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen
• Analyse, Beschreibung und kontinuierliche Verbesserung von Geschäfts- und Laborprozessen
• Fachliche Beratung und Unterstützung bei systembezogenen Fragestellungen sowie zentrale Schnittstellenfunktion zwischen Labor, IT, Qualitätssicherung und externen Partnern
• Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen, Change Controls und CAPA
• Vertretung/Präsentation relevanter Themen als Experte bei Audits, Behördeninspektionen und Compliance-Initiativen

Wir erwarten

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche, technische oder IT-nahe Ausbildung (Kolleg/FH/Universität)
• Kenntnisse von Laborinformations- und Chromatographiesystemen (z. B. Chromeleon, LabX)
• Erfahrung im GMP-regulierten Laborumfeld von Vorteil
• Erfahrung im Bereich Qualifizierung, Validierung und Computer System Validation von Vorteil
• Erfahrung im Projekt-, Prozess- oder Digitalisierungsmanagement
• Sehr gute IT-Anwenderkenntnisse und hohe Affinität zu digitalen Lösungen
• Ausgeprägte Teamorientierung und Lernbereitschaft
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohes Maß an Motivation und Eigeninitiative
• Analytische, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

Wir bieten

• Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen
• Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
• Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Top-Unternehmen der Pharma-Branche
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttobezug mind. Euro 50.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

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