Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region.

Shortfacts

Einsatzort
Linz

Ausmaß
Vollzeit

Eintrittsdatum
01.12.2026

Anstellungsverhältnis
unbefristet

We are caring for our employees

• verlässlicher Arbeitgeber
• starkes globales Wachstum
• internationale Karrieremöglichkeiten
• umfassende Aus- und Weiterbildung
• aktive Gesundheitsförderung
• Gratis Parkplatz
• Kantine
• gemeinsame Firmenevents

Ihre Ansprechpartnerin:

Fresenius Kabi Austria GmbH
Mag. (FH) Waltraud Götschl
Estermannstraße 17
4020 Linz
www.fresenius-kabi.com

Quality Assurance Specialist/Quality Operations (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Qualitätspartner für die Analytik: Sie beraten und unterstützen Mitarbeitende in der Qualitätskontrolle, Mikrobiologie und chemischen Laboren in allen qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Qualitätssicherung im operativen Umfeld: Sie treffen qualitätsrelevante Entscheidungen direkt vor Ort, bearbeiten Abweichungen und unterstützen bei der Lösung komplexer Qualitätsprobleme
• Bearbeitung und Bewertung von Qualitätssystemprozessen wie Abweichungen, Änderungen (Change Controls), CAPAs, Reklamationen und Ereignissen
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Qualitätsdokumenten wie SOPs, Spezifikationen, Risikoanalysen sowie Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen
• Betreuung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten inklusive Dokumentationsprüfung und Sicherstellung der GMP-Konformität
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie fachliche Ansprechperson für qualitätsrelevante Fragen von internen und externen Auditor:innen
• Mitarbeit an Projekten und kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen zur Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen, Datenintegrität und Compliance

Wir erwarten

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie oder vergleichbar) oder entsprechende Berufserfahrung
• Mind. 2 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance und Quality Control in einem GMP-regulierten Umfeld
• Kenntnisse in den Bereichen Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control, Qualifizierung und Validierung von Vorteil
• Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein sowie eine strukturierte Arbeitsweise
• Freude an bereichsübergreifender Zusammenarbeit und an der Beratung unterschiedlicher Stakeholder
• Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und lösungsorientiertes Denken
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Wir bieten

• Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
• Eine offene Firmenkultur mit vielseitigen Möglichkeiten im internationalen Kontext
• Entwicklungsperspektiven eines internationalen Pharmakonzerns
• Ein sehr engagiertes Team und ein sehr gutes Betriebsklima
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur 40.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

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