Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region.

Shortfacts

Einsatzort
Graz

Ausmaß
Vollzeit

Eintrittsdatum
ab sofort

Anstellungsverhältnis
unbefristet

We are caring for our employees

• verlässlicher Arbeitgeber
• starkes globales Wachstum
• internationale Karrieremöglichkeiten
• umfassende Aus- und Weiterbildung
• aktive Gesundheitsförderung
• Gratis Parkplatz
• Kantine
• gemeinsame Firmenevents

Ihre Ansprechpartnerin:

Fresenius Kabi Austria
Mag. Celina Gößler, MA
Hafnerstraße 36
8055 Graz

Mitarbeiter Aseptic Competence & Training (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Unterstützung der sterile Herstellung durch Training, Qualifizierung und kontinuierliche Weiterentwicklung aseptischer Arbeitsweisen
• Planung, Organisation und Durchführung von Schulungen zu den Themen Aseptik, Hygieneverhalten und Reinraumverhalten
• Praktische Ausbildung und Qualifizierung von Produktionsmitarbeitern im Reinraum
• Durchführung von Gowning-Qualifizierungen und regelmäßigen Requalifizierungen
• Unterstützung bei der Bewertung und Verbesserung aseptischer Verhaltensweisen im Produktionsumfeld
• Begleitung von Aseptic Process Simulationen (APS/Media Fill) im Hinblick auf das Operatorverhalten
• Entwicklung und Aktualisierung von Schulungsunterlagen, Trainingskonzepten und Qualifizierungsprogrammen
• Mitarbeit bei digitaler Trainingsmethoden (z.B. VR-Trainings) und Erstellung videobasierter Trainings
• Analyse von Abweichungen, Trends und Schwachstellen mit Bezug auf aseptische Praktiken
• Unterstützung bei Risikoanalysen hinsichtlich aseptischer Eingriffe
• Erstellung und Pflege von Arbeitsanweisungen, Schulungsdokumentationen und Qualifizierungsnachweisen
• Zusammenarbeit mit Produktion und Qualitätssicherung zur Sicherstellung regulatorischer Anforderungen
• Mitwirkung bei Behörden- und Kundeninspektionen als Experte für Aseptic Training und Operator Qualification
• Kontinuierliche Weiterentwicklung des standortweiten Aseptic Training Programms

Wir erwarten

• Naturwissenschaftliche, technische oder pharmazeutische Ausbildung (HTL, Fachschule, FH, Universität)
• Affinität für Medientechnik / Informationsdesign und Video-Editing
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen im sterilen Umfeld von Vorteil
• Erfahrung im Bereich aseptische Herstellung, Reinraumtechnik oder sterile Produktion von Vorteil
• Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeit und Freude an der Wissensvermittlung
• Hohe Sozialkompetenz und sicheres Auftreten gegenüber unterschiedlichen Zielgruppen
• Hands-on-Mentalität, Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
• Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute MS Office-Kenntnisse und Kenntnisse von Adobe Premiere Pro von Vorteil
• Kenntnisse von pharmazeutischen Prozessen sowie GMP von Vorteil
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (EU GMP Annex 1, FDA Guidance) von Vorteil
• Erfahrung in der Erstellung und Durchführung von Schulungskonzepten sowie Erfahrung als Trainer von Vorteil

Wir bieten

• Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen
• Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
• Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Top-Unternehmen der Pharma-Branche
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt mind. Euro 3.400,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

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