Clinical Research Manager (m/w/d)

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MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH

Vollzeit
ab 47.810,14 € jährlich
Berufserfahrung
Innsbruck
Über das Unternehmen
2501 - 10000 Mitarbeiter*innen
Innsbruck

CRD2_12607

Clinical Research Manager (m/w/d)

Clinical Research

Innsbruck, Österreich

Fachkräfte
Vollzeit 38,5 h
Unbefristet

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Unsere Clinical Research Abteilung plant, koordiniert und überwacht klinische Studien zur Bewertung neuer Therapien für Kehlkopfstörungen, stellt die Qualität, Integrität und regulatorische Konformität klinischer Daten sicher und unterstützt deren statistische Auswertung. Darüber hinaus sind wir verantwortlich für klinische Bewertungen, Medical Writing, Qualitätsmanagement, Schulungen sowie die Begleitung von Audits und Inspektionen.

Ihre Aufgaben

Planung, Durchführung und Abschluss klinischer Studien gemäß den geltenden Vorschriften und Richtlinien (MDR, Deklaration von Helsinki, ISO 14155)
Koordination und Management multizentrischer Einreichungen bei Behörden und Ethikkommissionen, einschließlich der Erstellung und Verwaltung von Dokumentationen für prä- und postmarktbezogene Studien
Mitwirkung an wissenschaftlichen Publikationen und der Publikationsstrategie, einschließlich der Entwicklung wissenschaftlicher Kernaussagen („Storyline Development")
Erstellung und Verwaltung von Sicherheitsberichten
Mitarbeit in Projektteams zur Prozessoptimierung, Verbesserung der Dokumentation sowie Aufbereitung und Analyse von Daten

Ihr Profil

Masterabschluss oder höherer Abschluss (Universität, FH) im Bereich Life Sciences
Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung als Clinical Research Manager, idealerweise im Bereich Medizintechnik
Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik
Erfahrung im Umgang mit MS Office, Review-Tools, Literaturverwaltungs- und Dokumentenmanagementsystemen von Vorteil
Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Weitere Informationen über MED-EL finden Sie hier.

Ihre Vorteile

Zentrale Lage
Mitarbeiterrabatte
Flexible Arbeitszeiten
Internationales Arbeitsumfeld
Einschulung
Betriebliche Gesundheitsförderung

Weitere Informationen

Mindestgehalt

Gehalt abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung (Mindestjahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag EUR 47.810,14).

Frühestmögliches Eintrittsdatum

Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen.

Ihre Ansprechperson

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Marina Engl.

Email >

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Über MED-EL

MED-EL ist ein führender Hersteller von innovativen medizinischen Geräten zur Behandlung verschiedener Arten von Hörverlust. Unser breites Produktportfolio bietet Kindern und Erwachsenen in mehr als 140 Ländern eine an ihre spezifischen Bedürfnisse optimal angepasste Hörimplantatlösung. Als international tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Innsbruck beschäftigt MED-EL mehr als 3100 Mitarbeiter*innen weltweit.

Möchten Sie uns dabei unterstützen die Welt des Hörens für Menschen mit Hörverlust wieder zugänglich zu machen? Dann bewerben Sie sich jetzt!