Wir sind ein Forschungs- und Produktionsbetrieb für Biopharmazeutika und liposomale & LNP Formulierungen mit Sitz in Klosterneuburg, direkt an der Donau unmittelbar bei Wien, und suchen ab sofort eine(n) interessierte(n), engagierte(n)
QS Spezialist(in) – Qualifizierung / Validierung
als Vollzeitkraft (40 Stunden) zur Verstärkung unserer Arbeitsgruppe Qualitätssicherung.
IHRE AUFGABEN
Als Mitarbeiter(in) der Arbeitsgruppe Qualitätssicherung erwarten wir von Ihnen nach entsprechender Einschulung unter anderem
Equipment- und Anlagenqualifizierung
Reinigungsvalidierung
Re-qualifizierungen / -validierungen
Mess- und Kalibrierdienst
Planung und Durchführung von Qualifizierungs- / Validierungsprojekten
Erstellung von Vorschriften, Plänen, Berichten, SOPs
Durchführung und Dokumentation der Validierungstätigkeiten
Qualitätsaufsicht über Equipment und Anlagen
Durchführung von Schulungen
Unterstützung bei der Sicherstellung von GMP-Compliance / neuen Vorgaben
Ansprechpartner bei fachlichen Fragen (z.B. Kundenaudits, interne Projekte)
Erfassung und Trending von Monitoring-Daten (z.B. WFI Anlage)
IHR PROFIL
Sie haben eine einschlägige Universitäts-, Fachhochschul- oder HTL-Ausbildung abgeschlossen und können mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereich vorweisen. Vorzugsweise waren Sie im Bereich der Equipment- und Anlagenqualifizierung sowie Reinigungsvalidierung tätig. Sie zeichnen sich durch Umsicht, Sorgfalt und analytisches Denken aus, bringen aber auch die notwendige Flexibilität mit für unsere breite Produktpalette. Sie zeigen Eigeninitiative und arbeiten gern in einem gut ausgebildeten Team.
Detaillierte Angaben zur Stelle
Vollzeit (Festanstellung)
- Montag bis Freitag
- 38,5 Stunden
Dienstort
- Klosterneuburg
Erforderliche Kenntnisse
- mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereic
Nice-To-Have Kenntnisse
- Equipment- und Anlagenqualifizierung
- Reinigungsvalidierung
Detaillierte Angaben zur Stelle
Vollzeit (Festanstellung)
- Montag bis Freitag
- 38,5 Stunden
Dienstort
- Klosterneuburg
Erforderliche Kenntnisse
- mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereic
Nice-To-Have Kenntnisse
- Equipment- und Anlagenqualifizierung
- Reinigungsvalidierung
Gehalt
Es wird eine Bezahlung von € 5.000,- brutto geboten. Eine Überzahlung abhängig von Qualifikation und Erfahrung ist möglich. Als Team sind wir dynamisch und international, mit modernen Büros und Labors direkt an der Donau.
Ansprechperson
DI(FH) Katharina Schornsteiner
Wollen Sie bei uns arbeiten?
Wir freuen uns, Sie kennen zu lernen und erwarten Ihre aussagekräftigen Unterlagen mit Motivationsschreiben per smart bewerben an Frau DI(FH) Katharina Schornsteiner
