Als Senior Quality Specialist (w/m/d) verstärken Sie unser Quality Management Team am Standort Zipf – unserem globalen Kompetenzzentrum für Ultraschall in der Frauengesundheit.
In dieser Rolle übernehmen Sie eine zentrale Funktion bei Design- und Produktionstransferprojekten, stellen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher und tragen aktiv zur Weiterentwicklung unserer Qualitätskultur bei. Sie gestalten maßgeblich mit, wie innovative Technologien sicher, regelkonform und effizient in die klinische Anwendung überführt werden und leisten damit einen direkten Beitrag zur weltweiten Patientenversorgung.
Bei GE HealthCare machen unsere Geräte, unsere Software, unsere Lösungen, unser Service und unsere Mitarbeiter einen echten Unterschied für medizinische Fachkräfte und Patienten auf der ganzen Welt. Weil wir nie aus den Augen verlieren was im Gesundheitswesen wirklich zählt – das Menschliche.
Aufgaben:
Sicherstellung der Qualitäts- und Compliance-Anforderungen entlang des gesamten Produktlebenszyklus mit besonderem Fokus auf Design Transfer und Produktionseinführung
Qualitätsseitige Begleitung und Steuerung von Manufacturing- und Produktionstransferprojekten
Koordination und Leitung funktionsübergreifender Projekte in einer internationalen Matrixorganisation innerhalb eines globalen Qualitätsmanagementsystems
Qualitätsvertretung gegenüber externen Behörden und Auditoren
Aktive Weiterentwicklung der Qualitätskultur durch Definition, Monitoring und Reporting von Qualitätskennzahlen und -zielen
Pflege, Optimierung und Vereinfachung von qualitätsrelevanten Prozessen und produktbezogenen Dokumentationen (z. B. Arbeitsanweisungen, Vorlagen, Checklisten)
Unterstützung und Moderation von Abweichungs-, Ursachen- und Risikoanalysen sowie Definition, Umsetzung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
Qualifikationen:
Abgeschlossenes Studium mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Ausbildung
Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement innerhalb eines regulierten Umfelds, idealerweise Medizintechnik / Medizinprodukte
Fundierte Kenntnisse in internationalen Qualitätsmanagementsystemen (z. B. ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR)
Praxiserfahrung im Manufacturing, Design Transfer
Erfahrung in der Anwendung von Methoden zur kontinuierlichen Verbesserung (z. B. Lean, Kaizen)
Sehr gute Projektmanagement-Kenntnisse
Sicherer Umgang mit MS Office
Deutsch fließend, Englisch mindestens B2
Wünschenswerte Zusatzqualifikationen:
Erfahrung mit AI-bezogenen Entwicklungs- oder Zulassungsprozessen von Medizinprodukten bzw. Qualitätssicherung für AI-basierte Medizinprodukte und Software, inklusive regulatorischer Fragestellungen in Entwicklung, Validierung und Lifecycle Management
Was wir bieten:
Wir bieten eine rollenspezifische Vergütung und ein wettbewerbsfähiges Gehalt sowie Zusatzleistungen, die Ihr Profil und Ihre Erfahrung widerspiegeln.
Spannendes und vielfältiges Aufgabenspektrum in einem wachstumsorientierten Unternehmen
Ein interdisziplinäres Team und ein internationales Arbeitsumfeld
Flexible Arbeitszeiten
Kostenlose Ladestationen und ausreichend Parkmöglichkeiten auf dem Firmengelände
Ein zusätzlicher Tag frei für den Geburtstag
Bequeme Anbindung an die öffentlichen Verkehrsmittel mit kostenlosem Shuttle zum 2 km entfernten Bahnhof Redl-Zipf.
Detaillierte Angaben zur Stelle
Vollzeit (Festanstellung)
- Montag bis Freitag
- 38,5 Stunden
Dienstort
- Zipf
Erforderliche Kenntnisse
- MS Office
- Qualitätsmanagement
Erforderliche Sprachen
- Englisch B2
- Deutsch C1
Erforderliche Ausbildung
- Abgeschlossenes Studium mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen
Detaillierte Angaben zur Stelle
Vollzeit (Festanstellung)
- Montag bis Freitag
- 38,5 Stunden
Dienstort
- Zipf
Erforderliche Kenntnisse
- MS Office
- Qualitätsmanagement
Erforderliche Sprachen
- Englisch B2
- Deutsch C1
Erforderliche Ausbildung
- Abgeschlossenes Studium mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen
Gehalt
In Österreich müssen wir den Mindestlohn angeben. Für diese Position beträgt die jährliche Vergütung ab 65.000 €. Wir besprechen gerne das passende effektive Gehalt auf Basis Ihrer Qualifikationen und Erfahrungen.
Benefits
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Flexible Arbeitszeiten
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Gute Anbindung
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Parkplatz
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Flexible Arbeitszeiten
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Gute Anbindung
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Parkplatz
Alle Infos zur Bewerbung
Referenznummer:
R4037194
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!