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Mitarbeiter:in (w/m/x) für Arzneimittelzulassung und -Sicherheit

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Mitarbeiter:in (w/m/x) für Arzneimittelzulassung und -Sicherheit

Vollzeit / Saaldorf-Surheim

Über den Job

Anstellungsart

Vollzeit (Festanstellung)

Gehalt

ab 2.636 € monatlich

Positionsebene

Berufseinstieg

Arbeitsmodell

Hybrid

Dienstort

Saaldorf-Surheim

Berufsfelder

Assistenz, Verwaltung, Pharma, Gesundheit, Soziales, Wissenschaft, Forschung

Offene Stellen

1 Stelle offen für diese Position

Über das Unternehmen

Mitarbeiter*innenanzahl

101 - 500 Mitarbeiter*innen

Standorte

Saaldorf-Surheim

Aufgaben

  • Verantwortung für regulatorische Prozesse im Bereich Parallel- und Reimport von Arzneimitteln in Deutschland, Österreich und der Schweiz
  • Erstellung, Einreichung und Pflege von Zulassungsunterlagen bei zuständigen Behörden
  • Betreuung von Parallelimportzulassungen und Reimportanzeigen gemäß nationalen Vorgaben
  • Sicherstellung der regulatorischen Konformität von Packmitteln, Kennzeichnung und Fach-/Gebrauchsinformationen
  • Kommunikation mit Behörden sowie enge Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen
  • Monitoring regulatorischer Änderungen in der DACH-Region und Bewertung der Auswirkungen auf das Portfolio
  • Unterstützung der Pharmakovigilanz Abteilung bei Recherchetätigkeiten

Anforderungen

  • Abgeschlossene Ausbildung, Studium und/oder Berufserfahrung im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
  • Idealerweise erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung)
  • Fortgeschrittene Deutschkenntnisse (mindestens C1-Niveau) in Wort und Schrift und gute Englischkenntnisse (mindestens B1-Niveau)
  • Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten
  • Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Proaktive und lösungsorientierte Denkweise

Angebot

Das erwartet dich bei der eurimGROUP:

  • Freude am Tun, flexible Arbeitszeiten, 30 Urlaubstage pro Jahr sowie Weihnachts- und Urlaubsgeld, nach Absprache Homeoffice (2 Tage / Woche) möglich.
  • Individueller Onboarding-Plan nur für dich, damit der Anfang leicht fällt.
  • Ein sicherer, moderner Arbeitsplatz in einem zukunftsorientierten, familiengeführten Unternehmen.
  • Wertschätzendes, familiäres Betriebsklima.
  • Abwechslungsreiche und eigenständige Tätigkeit in einem kollegialen Team.
  • Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten passend zu deinen Stärken.
  • Betriebsinterne Kantine mit täglich frisch gekochten Gerichten.
  • Angebote zur betrieblichen Gesundheitsförderung sowie die Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge.
Detaillierte Angaben zur Stelle

Vollzeit (Festanstellung)

  • Montag bis Freitag
  • 38,5 Stunden

Dienstort

  • Saaldorf-Surheim

Erforderliche Kenntnisse

  • Arzneimittelzulassung
  • Pharmakovigilanz
  • Regulatorische Anforderungen
  • Klinische Studien
  • Medizinische Dokumentation

Erforderliche Ausbildung

  • Abgeschlossene Ausbildung, Studium und/oder Berufserfahrung im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich

Detaillierte Angaben zur Stelle

Vollzeit (Festanstellung)

  • Montag bis Freitag
  • 38,5 Stunden

Dienstort

  • Saaldorf-Surheim

Erforderliche Kenntnisse

  • Arzneimittelzulassung
  • Pharmakovigilanz
  • Regulatorische Anforderungen
  • Klinische Studien
  • Medizinische Dokumentation

Erforderliche Ausbildung

  • Abgeschlossene Ausbildung, Studium und/oder Berufserfahrung im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich

Gehalt

Das Mindestgehalt liegt bei 2.636 € brutto pro Monat (auf 38,5 Stunden Basis), das tatsächliche Gehalt ist abhängig von Qualifikation und Erfahrung. Das Gehalt wird 14-mal jährlich ausbezahlt.

Überstunden

Anfallende Überstunden werden teilweise in Form von Zeitausgleich abgegolten und teilweise ausbezahlt.

Benefits

Aus- und Weiterbildung

Betriebliche Altersvorsorge

Fitnessangebote

Gesundheitsmaßnahmen

Parkplatz

Team-Events

Betriebsärzt*in

Flexible Arbeitszeiten

Home Office

Kantine

Mentoringprogramm

Aus- und Weiterbildung

Betriebliche Altersvorsorge

Fitnessangebote

Gesundheitsmaßnahmen

Parkplatz

Team-Events

Betriebsärzt*in

Flexible Arbeitszeiten

Home Office

Kantine

Mentoringprogramm

Alle Infos zur Bewerbung

Gewünschte Bewerbungsunterlagen:

  • Lebenslauf

Ansprechperson

Julian Köppel
Recruiting
+49865477070

Mitarbeiter:in (w/m/x) für Arzneimittelzulassung und -Sicherheit

Vollzeit / Saaldorf-Surheim

Aufgaben

  • Verantwortung für regulatorische Prozesse im Bereich Parallel- und Reimport von Arzneimitteln in Deutschland, Österreich und der Schweiz
  • Erstellung, Einreichung und Pflege von Zulassungsunterlagen bei zuständigen Behörden
  • Betreuung von Parallelimportzulassungen und Reimportanzeigen gemäß nationalen Vorgaben
  • Sicherstellung der regulatorischen Konformität von Packmitteln, Kennzeichnung und Fach-/Gebrauchsinformationen
  • Kommunikation mit Behörden sowie enge Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen
  • Monitoring regulatorischer Änderungen in der DACH-Region und Bewertung der Auswirkungen auf das Portfolio
  • Unterstützung der Pharmakovigilanz Abteilung bei Recherchetätigkeiten

Anforderungen

  • Abgeschlossene Ausbildung, Studium und/oder Berufserfahrung im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
  • Idealerweise erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung)
  • Fortgeschrittene Deutschkenntnisse (mindestens C1-Niveau) in Wort und Schrift und gute Englischkenntnisse (mindestens B1-Niveau)
  • Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten
  • Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Proaktive und lösungsorientierte Denkweise

Angebot

Das erwartet dich bei der eurimGROUP:

  • Freude am Tun, flexible Arbeitszeiten, 30 Urlaubstage pro Jahr sowie Weihnachts- und Urlaubsgeld, nach Absprache Homeoffice (2 Tage / Woche) möglich.
  • Individueller Onboarding-Plan nur für dich, damit der Anfang leicht fällt.
  • Ein sicherer, moderner Arbeitsplatz in einem zukunftsorientierten, familiengeführten Unternehmen.
  • Wertschätzendes, familiäres Betriebsklima.
  • Abwechslungsreiche und eigenständige Tätigkeit in einem kollegialen Team.
  • Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten passend zu deinen Stärken.
  • Betriebsinterne Kantine mit täglich frisch gekochten Gerichten.
  • Angebote zur betrieblichen Gesundheitsförderung sowie die Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge.

Gehalt

Das Mindestgehalt liegt bei 2.636 EUR brutto pro Monat (auf 38,5 Stunden Basis), das tatsächliche Gehalt ist abhängig von Qualifikation und Erfahrung. Das Gehalt wird 14-mal jährlich ausbezahlt.

Überstunden

Anfallende Überstunden werden teilweise in Form von Zeitausgleich abgegolten und teilweise ausbezahlt.

Über den Job

Anstellungsart: Vollzeit (Festanstellung)

Gehalt: ab 2.636 EUR monatlich

Positionsebene: Berufseinstieg

Arbeitsmodell: Hybrid

Dienstort: Saaldorf-Surheim

Berufsfelder: Assistenz, Verwaltung, Pharma, Gesundheit, Soziales, Wissenschaft, Forschung

Offene Stellen: 1 Stelle offen für diese Position

Über das Unternehmen

Arbeitgeber: EurimPharm Produktions GmbH

Mitarbeiter*innenanzahl: 101 - 500 Mitarbeiter*innen

Standorte: Saaldorf-Surheim

Detaillierte Angaben zur Stelle

Vollzeit (Festanstellung)

  • Montag bis Freitag
  • 38,5 Stunden

Dienstort

  • Saaldorf-Surheim

Erforderliche Kenntnisse

  • Arzneimittelzulassung
  • Pharmakovigilanz
  • Regulatorische Anforderungen
  • Klinische Studien
  • Medizinische Dokumentation

Erforderliche Ausbildung

  • Abgeschlossene Ausbildung, Studium und/oder Berufserfahrung im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich

Benefits

  • Aus- und Weiterbildung
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Fitnessangebote
  • Gesundheitsmaßnahmen
  • Parkplatz
  • Team-Events
  • Betriebsärzt*in
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Home Office
  • Kantine
  • Mentoringprogramm

Alle Infos zur Bewerbung

Gewünschte Bewerbungsunterlagen:

  • Lebenslauf

Ansprechperson

Julian Köppel
Recruiting
+49865477070

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