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Experte für Mikrobiologische Analytik und Environmental Monitoring (m/w/d)

SANOCHEMIA Pharmazeutika mit Sitz in Neufeld an der Leitha ist ein renommierter österreichischer Generika- und Wirkstoffhersteller. Besondere Kompetenz besitzen wir im Bereich Radiologie: Unsere Kontrastmittel für CT und MR werden von Ärzten und Krankenhäusern in über 35 Ländern weltweit für die diagnostische Bildgebung eingesetzt - und gewährleisten dadurch optimale therapeutische Entscheidungen für Patientinnen und Patienten.

Wir suchen für unser Team in Neufeld an der Leitha (südlich von Wien) einen

Experte für Mikrobiologische Analytik und Environmental Monitoring (m/w/d)

Ihre Aufgaben

  • Interner und externer Ansprechpartner für das mikrobiologische Labor bei fachlichen Fragestellungen und projektbezogenen Tätigkeiten
  • Organisation der termingerechten mikrobiologischen Analyse von Ausgangsmaterialien, Inprozesskontrollen, Fertigprodukten, sowie Proben zu Environmental Monitoring und Media Fills
  • Erstellung und Beurteilung von Analysendokumentation
  • Erstellung und Revision abteilungsspezifischer SOPs und Analysenvorschriften
  • Erstellen von Protokollen und Berichten zu Validierungen und Qualifizierungen
  • Durchführung von Validierungen mikrobiologischer Prüfmethoden, Qualifizierung von Geräten
  • Verfassen von Trendanalysen zu Environmental Monitoring
  • Mitarbeit bei Projekten, wie Einführung neuer Produkte, Raumqualifizierungen, Reinigungsvalidierungen, Prozessvalidierungen
  • Fachliche Bearbeitung und Dokumentation von Abweichungen und OOS-Resultaten, Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen
  • Durchführung von mikrobiologischen Prüfungen (u.a. BET-Tests, Keimzahlprüfungen, Sterilitätsprüfungen) und physikochemischem Monitoring (TOC)
  • Instandhaltung und Wartung der Geräte und Räumlichkeiten des mikrobiologischen Labors
  • Übernahme von Prüfmustern, Eingangskontrolle von Rohmaterialien, Monitoring des Laborbereichs
  • Durchführung von Schulungen

Ihr Profil

  • Mittlere oder höhere abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL Biochemie, Studium Mikrobiologie, Genetik, Biotechnologie, Chemie oder vergleichbare Ausbildung)
  • Fundierte Kenntnisse in der Durchführung mikrobiologischer Analysen und deren naturwissenschaftlichen Grundlagen
  • Fähigkeit zur Erstellung von Qualitätsdokumenten (SOPs, Protokolle, Reports) in zulassungsfähiger Qualität
  • Einwandfreie Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (C2), fundierte Englischkenntnisse (C1 oder höher), Anwenderkenntnisse in MS Office
  • Offene und analytisch orientierte Persönlichkeit mit präziser Arbeitsweise und flexiblem, professionell-kommunikativem Wesen
  • Ausgeprägte Fähigkeit zur Selbstorganisation, Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung, Freude am Treffen von Entscheidungen und der Umsetzung von Änderungen, lösungsorientierter Arbeitsstil
  • Mindestens 12 Monate Berufserfahrung in einem analytischen Labor einer qualitätsregulierten Industrie, vorzugsweise Pharma oder Biotechnologie

Unser Angebot an Sie

  • Attraktives Umfeld in einem wachsenden mittelständischen Pharmaunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und flachen Hierarchien
  • Eigenverantwortlichkeit
  • Sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten
  • Firmenparkplatz, diverse Sozialleistungen, flexible Arbeitszeiten
  • Sehr gute Erreichbarkeit durch unmittelbare Nähe zur A3 und angrenzenden Bahnhof Neufeld/Leitha (ÖBB, Raaberbahn) - Pottendorfer Linie mit Anschlüssen in Richtung Ebreichsdorf, Wien-Meidling bzw Wiener Neustadt; Anschlüsse in Richtung Wulkaprodersdorf und Eisenstadt

  • Ansprechende Bezahlung je nach Erfahrung und Qualifikation
  • Für diese Funktion gilt in Vollzeitbeschäftigung (38 Stunden) ein kollektivvertragliches Mindestgehalt von EUR 2.830,38 brutto pro Monat.

Wenn Sie in dieser Position eine Herausforderung und Chance für ihre persönliche Weiterentwicklung sehen, dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung!

Kontakt: Karina Niessler, karriere@sanochemia.comwww.sanochemia.com

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