QC Specialist – Stability and Compliance (m/w/d)

SANOCHEMIA Pharmazeutika mit Sitz in Neufeld an der Leitha ist ein renommierter österreichischer Generika- und Wirkstoffhersteller. Besondere Kompetenz besitzen wir im Bereich Radiologie: Unsere Kontrastmittel für CT und MR werden von Ärzten und Krankenhäusern in über 35 Ländern weltweit für die diagnostische Bildgebung eingesetzt - und gewährleisten dadurch optimale therapeutische Entscheidungen für Patientinnen und Patienten.

Wir suchen für unser Team in Neufeld an der Leitha (südlich von Wien) einen

QC Specialist - Stability and Compliance (m/w/d)

Unser Angebot an Sie

  • Ein kollektivvertragliches Mindestgehalt von EUR 2.833,86 brutto pro Monat, auf Vollzeitbasis. Die Bereitschaft zur Überzahlung abhängig von Qualifikation und Erfahrung ist selbstverständlich gegeben.
  • Attraktives, persönliches Umfeld in einem wachsenden mittelständischen Pharmaunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und flachen Hierarchien
  • Eigenverantwortung und Entscheidungskompetenz
  • Diverse Sozialleistungen, flexible Arbeitszeiten, umfassende Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb des Bereichs und im Unternehmen

Ihre Aufgaben

  • System Owner für das Qualitätssystem Stabilität
  • Erstellung von Protokollen und Berichten zu Stabilitätsstudien
  • Sicherstellung der zeitgerechten Ein- und Auslagerung von Stabilitätsmustern
  • Koordination mit Supply Chain Management zur Bereitstellung von Mustern zum Start von Stabilitätsstudien nach dem jährlichen Produktionsplan.
  • Erstellung und Wartung des Jahresplans zur Anlage von Stabilitätsstudien
  • Trending von Analysendaten
  • Erstellung der QC-relevanten Teile von Jahresberichten
  • Erstellung von Änderungsanträgen und Umsetzung der Massnahmen
  • Erstellung und Review von qualitätsrelevanten Dokumenten wie Analysenvorschriften, Formblättern, SOPs, Spezifikationen, Bedienungsanweisungen, Validierungs- und Qualifizierungsdokumente
  • Aktive Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung der Laborabläufe
  • Ansprechpartner für qualitätsrelevante Themen für die internen Kunden Quality Assurance, Produktion, Supply Chain und Technical Services

Ihr Profil

  • Abgeschlossene naturwissenschaftlich-technische Ausbildung
  • Einwandfreie Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (C2), fundierte Englischkenntnisse
  • Offene und analytisch orientierte Persönlichkeit mit präziser Arbeitsweise und flexiblem, professionell-kommunikativem Wesen
  • Ausgeprägte Fähigkeit zur Selbstorganisation, Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung, Freude am Treffen von Entscheidungen, lösungsorientierter Arbeitsstil
  • Mindestens ein Jahr Jahre Erfahrung in einer qualitätsregulierten Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt Analytik und / oder Qualitätsmanagement

Wenn Sie in dieser Position eine Herausforderung und Chance für ihre persönliche Weiterentwicklung sehen, dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung!

Kontakt: Karina Niessler, karriere@sanochemia.com

www.sanochemia.com

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