Assistant Regulatory Affairs (m/w/d)

  • Kremsmünster
  • Vollzeit
  • Berufserfahrung
  • 26.11.2021

Mit Leichtigkeit etwas Sinnvolles bewegen. Das ist genau Ihr Job.

Als Global Player in der Medizintechnik sind wir mit mehr als 2.300 Mitarbeitern, 28 Niederlassungen und zahlreichen Vertriebspartnern in mehr als 100 Ländern präsent. Greiner Bio-One ist ein Zuhause. Für Visionäre, die sich mit Power und Ideen einbringen. Für Teamplayer, die Wissen teilen und Neues zulassen. Für Menschen, die über sich selbst lachen können und stolz darauf sind, mit ihrer Arbeit etwas Sinnvolles zu bewegen.
Wir haben Zukunft im Blut!

Assistant Regulatory Affairs (m/w/d)

Arbeitsort: Greiner Bio-One GmbH, AT, Kremsmünster (AT)

Beschäftigungsausmaß: Vollzeit

Reisetätigkeit: Reisetätigkeit 5%

Berufserfahrung: 2-3 Jahre Berufserfahrung wünschenswert

Eintrittsdatum: ehestmöglich

Ihre Aufgaben

  • Verantwortung für die Erstellung und Revision der technischen Dokumentationen für Medizinprodukte
  • Berücksichtigung und Implementierung von Änderungen regulatorischer Anforderungen
  • Vornahme von Konformitätsbewertungen gem. europäischem Rechtsrahmen im Rahmen von Produktzertifizierungen
  • Mitarbeit bei globalen Produktregistrierungen und Erstellung/Verwaltung entsprechender Zulassungsdokumente
  • Hauptansprechpartner für internationale Behörden in den jeweiligen Zielländern
  • Unterstützung bei Design-Change-Control-Prozessen
  • Mitarbeit bei Risk-Management-Themen
  • Betreuung interner und externer Audits

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
  • 2-3 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position wünschenswert
  • Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Vorteil
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Hohes Qualitätsbewusstsein und Genauigkeit
  • Selbstständigkeit und Teamfähigkeit

Unsere Benefits

  • Obstkorb
  • Kaffee, Tee, Wasserspender
  • Gesundheitsmaßnahmen, wie zB: Fitness, Massage
  • Parkplatz
  • Aus- und Weiterbildung
  • Mitarbeitervergünstigungen
  • Kinderbetreuung
  • Verkehrsmittelzuschuss
  • Betriebsarzt
  • Mitarbeiterevents
  • Altersvorsorge
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Mitarbeiterbeteiligung, zusätzliche Vergütungen
  • Zusatzversicherung
  • Mitarbeitergeschenke
  • Mobile Working
  • Kantine, Essensrabatte etc.

Wir bieten Ihnen ein attraktives Entgelt, welches Ihrer Qualifikation und Erfahrung sowie Ihrer individuellen Leistung entsprechend, deutlich über dem gesetzlichen KV Mindestgehalt von EUR 2.696,88 (worauf wir aus gesetzlichen Gründen hinweisen) liegt.

Kontakt

Magdalena Martin
http://www.gbo.com/preanalytics

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