Manager Quality Assurance - Schwerpunkt Qualifizierung / Validierung (m/w/d)

Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1500 employees and ranges among the top enterprises of the region.

Shortfacts

Einsatzort
Linz

Ausmaß
Vollzeit

Eintrittsdatum
ab sofort

Anstellungsverhältnis
unbefristet

We are caring for our employees

  • verlässlicher Arbeitgeber
  • starkes globales Wachstum
  • internationale Karrieremöglichkeiten
  • umfassende Aus- und Weiterbildung
  • aktive Gesundheitsförderung
  • Gratis Parkplatz
  • Kantine
  • gemeinsame Firmenevents

Ihre Ansprechpartnerin:

Fresenius Kabi Austria GmbH
Mag. Sonja Feldbacher
Estermannstraße 17
4020 Linz
www.fresenius-kabis.com

Manager Quality Assurance - Schwerpunkt Qualifizierung / Validierung (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet

  • Unterstützung der Fachbereiche bei der Planung, Organisation und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen
  • Moderation und Erstellung von Risikoanalysen
  • Prüfung bzw. Erstellung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten entsprechend interner und externer Vorgaben
  • Bearbeitung von Change Controls und Abweichungen
  • Erstellung und Review von Vorschriften und Q - Dokumenten
  • Bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit der Produktion, Qualitätskontrolle und Technik
  • Kontinuierliche Verbesserung der Q - Prozesse (u.a. im Bereich Qualifizierung / Validierung)
  • Mitarbeit bei Behörden- und Kundeninspektionen inklusive der damit verbundenen Präsentationen

Wir erwarten

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (Universität, FH)
  • Einschlägige Berufserfahrung aus dem pharmazeutischen Bereich, idealerweise im Bereich Qualifizierung / Validierung
  • Affinität zu computergestützten Systemen
  • Qualitätsbewusstsein, sowie prozessorientiertes und analytisches Denken
  • Hohe Eigenverantwortung und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute MS - Office Kenntnisse
  • Lust auf die Arbeit in einem multifunktionalen Team

Wir bieten

  • Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
  • Eine offene Firmenkultur mit vielseitigen Möglichkeiten im internationalen Kontext
  • Ein sehr engagiertes Team und ein sehr gutes Betriebsklima
  • Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur 40.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

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