Quality in Operation Specialist (m/w/d)

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Die piCHEM Forschungs- und Entwicklungs GmbH ist ein international tätiges Unternehmen im Bereich der pharmazeutischen Forschung und Wirkstoffproduktion. piCHEM entwickelt und produziert seit mehr als 25 Jahren Wirkstoffe auf Basis synthetischer Peptide und Protein-Konjugate für die medizinische und biochemische Forschung, Diagnostik und Therapie. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir für unseren Firmenstandort in Raaba-Grambach eine(n)

Quality in Operation Specialist (m/w/d)

Ihre Aufgaben

  • Prüfung und Freigabe der Chargendokumentation
  • Prüfung, Genehmigung und Bearbeitung von Änderungsanträgen
  • Prüfung und Bearbeitung von Abweichungen und OOS-Ergebnissen
  • Einleitung und Bearbeitung von korrigierenden und präventiven Maßnahmen (CAPA)
  • Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Produktion und QC
  • Teilnahme an Audits/Inspektionen sowie Unterstützung des Fachbereichs bei der Beantwortung von Audit-/Inspektions-Beanstandungen
  • Arbeiten mit QS Systemen und Datenbanken im GMP-Umfeld
  • Mitgestaltung der GMP Systeme in den operativen Bereichen

Ihr Profil

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (Schwerpunkt organische oder analytische Chemie, Biochemie oder verwandte Fächer …) (HTL, FH, Universität)
  • Ausbildung und/oder Erfahrung im QM Bereich von Vorteil
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einem GMP Betrieb
  • Effiziente und respektvolle Kommunikation
  • Gutes Auffassungsvermögen
  • Soziale Kompetenz und Teamfähigkeit
  • Eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Äußerst genaues und gewissenhaftes Arbeiten
  • Organisationstalent, hohe Eigeninitiative
  • Deutsch und Englisch (verhandlungssicher) in Wort und Schrift
  • Sehr gute MS Office Kenntnisse

Wenn für Sie anspruchsvolle Aufgaben und Themenstellungen in aktuellen Forschungsgebieten, ein hoher Grad an Selbstständigkeit und Eigenverantwortung und Arbeiten in einem jungen, dynamischen Team interessant sind, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Für diese Position ist ein Jahresbruttogehalt von mindestens EUR 36.000,- vorgesehen. Je nach Berufserfahrung und Qualifikation ist eine Überbezahlung jedenfalls möglich.

piCHEM Forschungs-und Entwicklungs GmbH
Parkring 3, 8074 Raaba-Grambach, Tel.: +43 316 681711

Mag. Birgit Schütz, office@pichem.at
Web: www.pichem.at

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