Process Engineer Expert (m/w/d)

Process Engineer Expert (m/w/d)

CROMA-PHARMA ist ein international tätiges pharmazeutisches Unternehmen im Familienbesitz mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten und die einzigartige Expertise in der ästhetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich Anti-Aging gemacht.
Wir wenden uns an BewerberInnen, die einen nachhaltigen Beitrag zu unserem Erfolg als österreichisches Familienunternehmen leisten möchten und Spaß an herausfordernden Aufgabestellungen haben.
Wir suchen zum ehestmöglichen Eintritt einen Process Engineer Expert.

Ihre Aufgaben

• Planung, Koordination, von Validierungen, (zB Sterilisationsvalidierung, Reinigungsvalidierungen, Transportvalidierung, Verpackungsvalidierung)
• Ersterstellung und Review von qualitätsrelevanten Dokumenten (zB Risikoanalysen, SOPs, Validierungplänen)
• Operative Durchführung von Validierungen
• Auswertung der Validierungsergebnisse, sowie die Erstellung von Validierungsberichten (zB. Auswertung und Interpretation von Daten mit Hilfe des elektronischen Temperaturmesssystems )
• Unterstützung und Teilnahme als Experte an externen Audits durch benannte Stellen, Behörden oder Kunden sowie an internen Audits, Beantwortung von Auditfindings
• Erstellung von Einreichdokumenten (zB. FDA)
• Mitwirkung bei abteilungsinternen und abteilungsübergreifenden Projekten

Ihr Profil

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Hochschulausbildung (zB Chemie, Medizinische und pharmazeutische Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie, Mikrobiologie, Pharmazeutisches Qualitätsmanagement, Biotechnologisches Qualitätsmanagement)
• Erfahrung im Bereich: Validierung (Sterilisationsvalidierung, Reinigungsvalidierungen, Transportvalidierung, Verpackungsvalidierung) und Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Produktionsunternehmen
• GMP (Good Manufacturing Practice) und mikrobiologische Kenntnisse
• Selbstständiges und genaues Arbeiten sowie soziale Kompetenz und Teamfähigkeit
• Lösungsorientierte Arbeitsweise
• Gute MS Office-Kenntnisse
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem rasch expandierenden Unternehmen mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und betrieblichen Sozialleistungen, sowie flexiblen Arbeitszeiten. Wenn Sie Teil eines dynamischen Teams werden wollen, dann freuen wir uns darauf Sie kennenzulernen!

Für diese Position gilt ein Gehalt ab EUR 40.000 (Vollzeitbasis) brutto p. a., Bereitschaft zur Überzahlung ist vorhanden und richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung.

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