International Regulatory Affairs Manager (m/w)

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Pharmaselect ist ein österreichisches, international tätiges Pharmaunternehmen mit rund 80 Mitarbeiter/innen. Von der Zentrale in Wien werden 12 Märkte in Zentral- und Osteuropa über eigene Subsidiaries oder Vertriebspartner betreut. Das Portfolio setzt sich aus bekannten originalen Markenprodukten, Nischen-Produkten und Generika zusammen, wobei der Fokus in den Bereichen Ophthalmologie, Hospital und OTC liegt. Für die Betreuung des dynamisch wachsenden Produktportfolios suchen wir zum sofortigen Eintritt eine/n kompetente/n, erfahrene/n

International Regulatory Affairs Manager (m/w)

Teilzeit möglich (mindestens 25h)

Ihre Aufgaben:

  • Selbstständiges Betreuen internationaler Zulassungsprojekte (DCP, MRP)
  • Direkte Interaktion mit Behörden und lokalen Regulatory Affairs in den Ländern
  • Regelmäßige Koordination mit internen Abteilungen des Unternehmens (Marketing, Quality, Supply Chain) und Update über den Fortgang der Projekte
  • Mitarbeit bei der Erstellung von Zulassungsdossiers für neue Produkte
  • Kontinuierliches Update von Registrierungsunterlagen und Dossiers
  • Planung und Verwaltung des Budgets ihrer Zulassungsprojekte
  • Erstellung von Zulassungsstrategien zusammen mit Vertriebsleitung und Internationalem Produkt Management für die gesamte Produktpalette

Ihre Qualifikationen:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftlichen Studium
  • Mindestens 3-jährige Berufserfahrung im Regulatory Bereich Arzneimittel
  • Sehr gute PC-Anwenderkenntnisse und Erfahrung mit e-CTD Software
  • Lösungsorientierte und proaktive Persönlichkeit mit großem Verantwortungsbewusstsein
  • Genaue und strukturierte Arbeitsweise
  • Belastbarkeit und Organisationstalent
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Weitere Fremdsprachenkenntnisse sind von Vorteil

Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle und sehr interessante Position in einem zukunftsorientierten Unternehmen. Erwartet werden von Ihnen gute fachliche Kenntnisse, Freude an der gemeinsamen Aufbauarbeit, hohe Zielorientierung bei der Umsetzung Ihrer Aufgaben sowie ausgezeichnete Teamfähigkeit.

Diese Position wird mit einem Bruttojahresgehalt von EUR 48.000,-- ausgeschrieben. Abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung ist die Bereitschaft zur Überbezahlung vorhanden.

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