Process Specialist – CPV Specialist (m/w/d)

Takeda ist weltweit unter den Top 10 der erfolgreichsten Pharmaunternehmen. Alles bei uns beginnt mit der Frage: Was kann Takeda mehr für PatientInnen leisten? Wir stellen die Gesundheit des Menschen an erste Stelle und arbeiten an Lösungen vor dem Hintergrund unserer Takeda-ism Werte: Integrität, Fairness, Ehrlichkeit und Ausdauer. Der Linzer Produktionsstandort, angesiedelt im Chemiepark, ist Teil der internationalen Takeda-Gruppe. Zur Verstärkung unseres ambitionierten Teams suchen wir eine/n engagierten

Process Specialist - CPV Specialist (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Erstellung und Roll-out von Validierungskonzepten für die kontinuierliche Prozessverifizierung
• Erstellung von Prozess-Risikoanalysen, CPV-Plänen und CPV-Berichten unter Verwendung von statistischen Trendanalysen am Standort
• Teil des Projektmanagement und Abwicklung von CPV-Aktivitäten in Abstimmung mit globalen und lokalen Funktionen.
• Beurteilung von geplanten Änderungen des Prozesses auf deren Validierungsrelevanz und deren Auswirkung auf den CPV-Plan
• Beurteilung von prozess-relevanten Abweichungen aus der CPV-Analyse und Definition von CAPAs
• Präsentation der CPV-Aktivitäten bei internen und externen Audits
• Erstellung bzw. Review von validierungsrelevanten Sektionen in Registrierungsdokumenten

Ihr Profil:

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL/FH/Studium) in den Richtungen Chemie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder verwandten Disziplinen
• Vorzugsweise mehrjährige praktische Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld
• Sie besitzen eine analytische Denkweise und haben ein hohes technisches Grundverständnis
• Fachausbildung hinsichtlich Validierung und CPV und allgemeiner GMP-Themen von Vorteil
• Fundierter Umgang mit Office Applikationen und Statistik Tools (z.B. Minitab, Discoverant)
• Sehr gute Deutsch- und Englisch- Kenntnisse in Wort und Schrift
• Sie sind es gewohnt, selbstverantwortlich zu arbeiten, sind teamfähig und haben eine professionelle Einstellung und Freude an neuen und wachsenden Herausforderungen.

Wir bieten Ihnen:

• Wir bezahlen monatlich mindestens brutto EUR 3.500,00. Je nach Qualifikation und Erfahrung sind wir bereit mehr zu bezahlen.
• Kontinuierliche Ausbildungsmaßnahmen nach festgelegtem Ausbildungsplan
• Attraktives und wertschätzendes Arbeitsumfeld mit vielseitigen Entwicklungsmöglichkeiten
• Regelmäßige Mitarbeitergespräche mit der Führungskraft mit jährlicher Erfolgsprämie bei entsprechender Beurteilung
• Inanspruchnahme aller Sozialleistungen: Vergünstigung in der Betriebskantine sowie bei verschiedenen Handelspartnern, kostenfreier Mitarbeiterparkplatz, zahlreiche Gesundheitsmaßnahmen, uvm.

Wenn Ihnen dieses Aufgabengebiet gefällt, besuchen Sie unsere Homepage www.takeda.at. Unter Karriere - Offene Stellen können Sie sich über unser Online-Tool bewerben. Wir freuen uns sehr, Sie persönlich kennenzulernen!