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Unser Kunde ist das führende unabhängige Ingenieurunternehmen für Industrieanlagenbau in Zentraleuropa mit seinem Hauptsitz in Wien, Österreich. Das Unternehmen bietet die vollständige Engineering Leistungspalette sowohl für den Neubau als auch die Modernisierung von Anlagen für Energie- und Umwelttechnik und Pharmazeutische Industrie.

Wir suchen zum sofortigen Eintritt bei unserem Kunden

CSV Validierung (m/w)

Sie sind ein CVS Profi oder Sie werden mit uns ein CSV Profi

Kundl Vollzeit Job-ID: 7284

Ihre neue Herausforderung

Zur Erweiterung des Teams für die Planung und Abwicklung von Projekten sucht unser Kunde einen CSV Validierungsingenieur (m/w) mit folgenden Aufgaben:

  • Selbständige Durchführung und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten im regulierten Umfeld an automatisierten Anlagen
  • Erstellung von Life Cycle Dokumenten (z. B.: Lastenheft, Validierungsplan, Risikoanalysen, Arbeitsanweisung …)
  • Verständnis für Datenintegrität und deren Bedeutung in der CSV
  • Bewertung von Automatisierungssystemen aus der Compliance-Perspektive unter Einhaltung der geltenden Standards
  • Koordination von Schnittstellen zu anderen Arbeitspaketverantwortlichen wie Automatisierung, Verfahrenstechnik …
  • Begleitung und Durchführung von CSV- und Qualifizierungsaktivitäten bei Kunden und Lieferanten
  • Review von Testdokumentation, Mitwirkung bei Software-FAT und SAT

Ihre Kompetenzen

  • Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung
  • Mindestens drei Jahre Erfahrung im Bereich CSV/Qualifizierung/Validierung für relevante IT Systeme im regulierten Umfeld
  • Vertraut mit der Infrastruktur von Computersystemen: Netzwerke, Server, zugehörige Hardware und unterstützende Software
  • Fundierte Kenntnisse der FDA- und europäischen GxP-Compliance-Vorschriften
  • Freude an kunden- und qualitätsorientiertem sowie selbständigem Arbeiten
  • Versiert im Umgang mit MS-Office-Anwendungen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot

Bruttojahresgehalt gemäß Kollektivvertrag mind.:
EUR 40.000,- bis 70.000,-

Abhängig von Ausbildung, Qualifikation & Erfahrung ist eine deutliche Überzahlung möglich.

Im Sinne des Gleichbehandlungsgesetzes wenden wir uns gleichermaßen an Damen und Herren.

Ihr Ansprechpartner

Markus Kaufmann
Consultant

markus.kaufmann@vace.at
+43 664 882 884 13
www.vace.at/hr

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