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Qualifizierungsspezialist / Validierungsspezialist (m/w/d)

Business: Cytiva STEM
Job Number: R1139623
Location: Pasching, Austria

Unsere Vision ist eine Welt, in der der Zugang zu lebensrettenden Therapien die Gesundheit der Menschen verändert!
Wir sind Cytiva, ein globaler Anbieter von Technologien und Dienstleistungen, die die Entwicklung und Herstellung von Therapeutika vorantreiben und beschleunigen. Als ehemaliger Teil von GE Healthcare verfügen wir über jahrzehntelange Erfahrung und starten im Jahr 2020 neu durch.

Unsere Kunden leisten einen Beitrag zur Erhöhung der Lebenserwartung. Dieser reicht von biologischer Grundlagenforschung bis hin zur Entwicklung innovativer Impfstoffe, biologischer Medikamente und neuartiger Zell- und Gentherapien. Wir sehen es als unsere Aufgabe, Effizienz in die Forschung und Produktionsprozesse unserer Kunden zu bringen und die Entwicklung, Produktion und Lieferung von Therapeutika für den Patienten zu sichern.

Zur Verstärkung unseres Engineering Teams am Standort Pasching suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt einen Qualifizierungsspezialist / Validierungsspezialist (m/w/d) zur Unterstützung bei der Neuanschaffung, Inbetriebnahme, Qualifizierung von Prozessanlagen und Validierung von Produktionsprozessen.

Was Sie tun

  • Qualifizierung von Geräten und Produktionsanlagen (Erstellung und Abarbeitung von URS, RA, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ)
  • Validierungstätigkeiten im Bereich der Flüssig- und Pulverproduktion (Erstellung von Validierungsprotokollen und Validierungsreports mit Schwerpunkt Reinigung, Mixing, Aseptische Abfüllung, Sterilisation, Transport, Computersysteme, Temperaturemappings)
  • Projekttätigkeiten: Machbarkeitsanalysen / Konzeptionierung / Basic Engineering im Zuge der Implementierung neuer Produktionsanlagen / Produktionsequipment
  • Planung, Durchführung und Koordination von Requalifizierungen und Revalidierungen sowie von initialen Qualifizierungen und Validierungen im Zuge von Projekten und Prozessoptimierungen
  • Mithilfe bei der Erstellung von SOPs, Gerätedokumentationen, Wartungsplänen, Change Controls
  • Teilnahme an internen und externen Audits

Ihr Profil

  • Abgeschlossene Ausbildung mit Schwerpunkt in den Bereichen Lebensmitteltechnologie, Biotechnologie, Umwelttechnik, Medizintechnik, Verfahrenstechnik, Chemie, Prozessautomatisierung, Engineering (HTL, Bachelor, Master oder ähnliche Qualifikation)
  • Erfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung / Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
  • Engineeringerfahrung sowie Laborpraxis von Vorteil
  • Fortgeschrittene MS-Office Kenntnisse, IT-Affinität
  • Vernetzte Denkweise, Teamfähigkeit, selbständige Arbeitsweise
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir bieten

  • Wir bringen Sinn und Herausforderung in die tägliche Arbeit
  • Zahlreiche Benefits (wie z.B. Essenszuschuss, Fitnesskostenzuschuss, Pensionskasse)
  • Gute öffentliche Erreichbarkeit oder Parkplätze
  • Kollegiales und wertschätzendes Klima sowie ein internationales Unternehmensumfeld in einer stark wachsenden Branche
  • Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung

Das Gehalt für diese Stelle beträgt ca. EUR 40.000,-- Jahresbrutto (Vollzeit), das tatsächliche Gehalt ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung.

Wer wir sind

Cytiva ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Biotechnologie mit einem Umsatz von 3,5 Milliarden USD und mehr als 7000 Mitarbeitern in 40 Ländern. An unserem Produktionsstandort in Pasching mit ca. 200 Mitarbeitern produzieren wir Zellkulturmedien in flüssiger und pulverisierter Form für die biopharmazeutische Industrie.

Cytiva ist Teil der Danaher Corporation, einem globalen wissenschaftlich und technologisch innovativen Unternehmen, das sich dafür einsetzt, Kunden bei der Lösung komplexer Herausforderungen zu unterstützen und die Lebensqualität auf der ganzen Welt zu verbessern.

Sie wollen mehr wissen? Erleben Sie Cytiva auf unserer Careers website, Instagram channel und LinkedIn page!

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