Leitung Qualitätsmanagement w/m

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MED TRUST, ein international tätiges, österreichisches Familienunternehmen und Hersteller von vielen zukunftsweisenden Medizinprodukten im Human- und Veterinär Bereich unter der Marke Wellion. Wir suchen für unsere Zentrale in Marz, Burgenland eine/n

Leitung Qualitätsmanagement w/m

Vollzeit

Ihre Aufgaben:

  • Gesamtverantwortung für die Leitung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements in einem bereits EN ISO 13485 zertifizierten Betrieb
  • Fachliche und disziplinarische Führung des Teams der Abteilung Qualitätsmanagement
  • Eigenverantwortliche Umsetzung von Qualitätsmaßnahmen zur Sicherstellung der Erfüllung der Anforderungen gem. EN ISO 13485 und MDR/IVDR
  • Repräsentant der Firma in allen qualitätsrelevanten Themen (QMB)
  • Erster Ansprechpartner für Benannte Stellen/Zertifizierungsstellen und Behörden
  • Verantwortung für Behördeninspektionen
  • Aufgaben, die das Team unter Ihrer Leitung durchführt bzw. die Sie gemeinsam mit dem Team durchführen:
  • Organisation, Durchführung sowie Dokumentation von internen und externen Audits
  • Erstellung und Prüfung Technischer Dokumentationen von Medizinprodukten und In-Vitro-Diagnostika gemäß MDD/MDR und IVDD/IVDR
  • Initiativen und Aktivitäten zur fortwährenden Kontrolle, Verbesserung und Optimierung der QM-prozesse und Standards hinsichtlich interner und externer Anforderungen
  • Freigabe, Dokumentation und Kontrolle von Arbeitsanweisungen, Verfahren, Prozessen, Abweichungen und Änderungsanträgen
  • Leitung, Steuerung und Optimierung des Reklamationsprozesses
  • Organisation von Schulungen
  • Produkt- und Prozessvalidierungen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium
  • Fundierte Kenntnisse der EN ISO 13485 und Zertifizierung von Medizinprodukten
  • Erfahrung in der Mitarbeiterführung
  • Zertifizierung als Qualitätsauditor
  • Freude an der Umsetzung gesetzlicher und qualitätsrelevanter Anforderungen
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein, ausgeprägte Zuverlässigkeit und Genauigkeit
  • Analytisches und lösungsorientiertes Denken sowie ein selbstständiger und strukturierter Arbeitsstil
  • Belastbarkeit auch in Stresssituationen
  • Teamplayer, Initiative und Umsetzungsstärke als wesentliche persönliche Merkmale
  • Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, gepflegte Ausdrucksweise
  • Sehr gute EDV-Kenntnisse

Wir bieten:

  • Sichere Anstellung und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem stabilen und international tätigen Unternehmen, mit 13 eigenen Niederlassungen und Distributoren in mehr als 78 Ländern
  • Eine spannende und abwechslungsreiche Tätigkeit mit einem hohem Maß an Eigenverantwortung
  • Führung eines dynamischen und wertschätzenden Teams
  • Wir bieten für diese Position auf Basis von 38,5 Wochenstunden ein Jahresbruttogehalt von mindestens EUR 50.000 mit der Bereitschaft zur Überzahlung. Ihre tatsächliche Gehaltshöhe richtet sich nach der entsprechenden Ausbildung, Qualifikation und Berufserfahrung.

Wenn Sie Interesse haben, in einem wachstumsorientierten Top-Unternehmen zu arbeiten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Bitte senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen (CV, Motivationsschreiben, Studienzeugnisse) an: trenker@medtrust.at

MED TRUST Handelsges.m.b.H.
Gewerbepark 10
7221 Marz
Web: [www.medtrust.at, www.wellion.at ](http://www.medtrust.at, www.wellion.at)

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