MitarbeiterIn Qualitätssicherung (m/w/d)

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Die Richard Bittner AG, ein Unternehmen der Perrigo-Gruppe, zählt heute zu einem der führenden pharmazeutischen Unternehmen in Österreich - angeführt von einem hohen Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein und geprägt von dem Wunsch, verschiedenste Gesundheitsprobleme der Bevölkerung bestmöglich zu behandeln. Die Richard Bittner AG ist Entwicklungs- und Herstellungsspezialist für Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und Medizinprodukte. Das Team am Standort in Kärnten sucht für die Position Karenzvertretung (2,5 Jahre) eine/n:

MitarbeiterIn Qualitätssicherung (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

  • Erstellen und Überprüfen von qualitätsrelevanten Dokumenten (gemäß AMBO 2009, GMP-, ISO 13485- und IFS- Regularien, Normen, etc.)
  • Schwerpunkt: Kontinuierliches Review des ISO 13485-Systems und Aktualisierung des QM-Handbuches
  • Umsetzung der MDR-Richtlinie
  • Änderungskontrolle (Erstellung, Bearbeitung und Rückverfolgung inkl. Meldung) für Medizinprodukte und Arzneimittel
  • Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen Audits
  • Mithilfe bei der Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von externen Audits/Inspektionen
  • Mithilfe bei Projekten (Transferprojekte, neue Entwicklungen, etc.)
  • Erstellung von Prozessvalidierungsplänen und -berichten
  • Kontrolle und Begleitung der Produktionsprozesse hinsichtlich Vorgaben
  • Durchführung von laufenden Betriebsbegehungen
  • Aufrechterhaltung und Verbesserung der Betriebshygiene
  • Aufrechterhaltung und Verbesserung der internen Dokumentation
  • Erstellung / Auswertung von Statistiken und Kennzahlen im Rahmen des Q-Controllings
  • Erfassung von Abweichungen und Überwachung von Verbesserungsmaßnahmen
  • Fortlaufende Schulung der Mitarbeiter

Ihre Qualifikationen:

  • eine abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutischen, chemisch-technischen, lebensmitteltechnologischen oder artverwandtem Bereich
  • gute Kenntnisse aus dem Bereich Qualitätssicherung / Qualitätsmanagement
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen / lebensmitteltechnologischen / chemischen Industrie
  • gute EDV-Kenntnisse (MS Office, SAP)
  • sehr gute Deutsch (bevorzugt Muttersprache) und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Kunde bietet Ihnen eine herausfordernde, abwechslungsreiche Aufgabe in einem international tätigen Unternehmen und die eigenverantwortliche Mitarbeit in einem innovativen und hoch motivierten Team. Die Entlohnung erfolgt entsprechend Kollektivvertrag der chemischen Industrie, Gruppe III.

Wenn Sie an dieser herausfordernden Position Interesse haben, dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung unter der Kennnummer 80.134 bevorzugt über unser ISG-Karriereportal oder per eMail.

Besuchen Sie uns auf isg.com/jobs - hier finden Sie täglich neue Jobangebote.

ISG Personalmanagement GmbH
A-9500 Villach, Litzelhofenstraße 8/1
eMail: bewerbung.villach@isg.com
https://www.facebook.com/ISG.Kaernten/
@: bewerbung.villach@isg.com
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