Pharmazeutische Produktion - GMP Specialist (m/w/d)

  • Orth an der Donau
  • Vollzeit
  • Berufserfahrung
  • 29.7.2020
  • Stelleninserat
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Pharmazeutische Produktion - GMP Specialist (m/w/d)

Orth an der Donau blickt auf eine über 30-jährige Geschichte zurück. Wir sind Experten in der Entwicklung, Produktion und analytischen Testung biologischer und rekombinanter Produkte. Durch die Gründung des „Gene Therapy Center Austria" in Orth sind wir nun auch Teil einer Revolution in der pharmazeutischen Industrie - der Gentherapie. Unser Team wächst und dazu brauchen wir kluge Köpfe mit Kreativität und Flexibilität - welches Talent steckt in Ihnen?

Das bewirken Sie:

  • Projektorientiertes Change Control Management für die Implementierung und Änderung von pharmazeutischen Prozessen, Anlagen, Materialien, Puffer & Medien usw.
  • Deviation Management für den gesamten Bereich Manufacturing inklusive Ursachenanalyse, Maßnahmensetzung, Effektivitätsüberprüfung und Abweichungstracking
  • Erstellung von Risikoanalysen, SOPs und Formularen
  • Fachliche Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Einreichungen
  • Schnittstelle zu diversen globalen und lokalen Funktionen (Quality, Process Development, Engineering etc.)

Dafür bringen Sie mit:

  • Naturwissenschaftliche Ausbildung, Fach- oder Hochschulabschluss oder vergleichbare Expertise (vorzugsweise mit Fachkenntnissen aus dem Bereich Biotechnologie, Biochemie, Chemie oder Verfahrenstechnik)
  • Umfangreiche GMP Kenntnisse
  • Gute Team- und Kommunikationsfähigkeit, Eigeninitiative sowie Zuverlässigkeit, gepaart mit hohem Verantwortungsbewusstsein
  • technisches Verständnis, analytisches Denken und Beurteilungsvermögen sowie hohes naturwissenschaftliches Interesse
  • Erfahrung als Projektleiter
  • ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Als weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit der Mission „Better Health, Brighter Future" stellen wir uns tagtäglich in den Dienst des Patienten. Unser Herzstück sind engagierte Kollegen - Takeda fördert uns durch Trainings, Job Rotations und Mentoring. Eine ausgeglichene Work-Life-Balance (Auszeichnung für Beruf & Familie, Betriebskindergarten in Wien) und zahlreiche Benefits (kostenloser Werksbus nach Orth/Donau, gestützte Kantine, kostenlose private Unfallversicherung, etc) runden unser Profil als Top-Arbeitgeber ab. Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: wir fördern Vielfalt! Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt EUR 3722,-brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

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