Senior Quality Project Manager für Qualifizierung und Validierung im GMP Umfeld (w/m/d)

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BakerHicks konzentriert sich auf die Planung und Realisierung von biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Projekten. Dank unserer integralen Dienstleistungspalette und einer zukunftsfähigen Firmenkultur hat BakerHicks in der DACH-Region eine führende Marktstellung erreicht.

Im Rahmen des weiteren Ausbaus suchen wir eine erfahrene und dynamische Persönlichkeit als:

Senior Quality Project Manager für Qualifizierung und Validierung im GMP Umfeld (w/m/d)

Österreich - Wien

Ihre Aufgaben:

Auf Sie warten spannende und interessante Projekte und Aufgaben für unsere Kunden in der Life-Science Industrie (Pharma, Chemie, Lebensmittel).

  • Eigenverantwortliche Abwicklung und Leitung der GMP-konformen Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung (CQV) in unseren Engineering- und Anlagenbauprojekten
  • Sicherstellung der Compliance von Projektanforderungen mit den geltenden regulatorischen Anforderungen (WHO, EMA, FDA, etc.) und internen und externen Standards (ISO, ISPE GAMP5, etc.)
  • Beratung von Kunden und Lieferanten in Quality und Regulatory Compliance Fragen
  • Termingerechte Konzeptionierung, Planung inkl. Team-Zusammenstellung, Implementierung und Monitoring sowie Erstellung, Prüfung und Freigabe der erforderlichen Dokumentation (Master-Pläne, etc.)
  • Gewährleistung der interdisziplinären internen und externen Projektkommunikation und des Schnittstellenmanagements sowie des Dokumenten- und Daten-Managements (SPOC zu Engineering und Kunde)
  • Hauptverantwortung für Terminplan, Kostenschätzung, Qualität und fachliche Führung und Koordination von Mitarbeitern im Rahmen von CQV Projekten
  • Teamentwicklung - Coaching, Schulungen sowie Aufbereitung und Teilen von Lessons Learned
  • Weiterentwicklung der Compliance für die Business Unit AT, zukunftsbezogene Risiko-minimierende Analysen, Leveraging-Konzepte und Projektentwicklungen
  • Business Development für die Business Unit AT

Ihr Profil:

  • Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbarer Abschluss
  • Profunde Kenntnis der GMP-Richtlinien (EMA, FDA) und Erfahrungen in der Leitung von komplexen Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungs-Projekten im GMP-Umfeld sowie im Projektmanagement
  • Mindestens 7 Jahre Berufs- und Projektierungserfahrung im GMP-Umfeld der Life Science Industrie (Pharma, Chemie, Lebensmittel)
  • Profunde Kenntnisse in der Qualifizierung, Validierung und in operativer Quality Assurance auf dem Niveau eines Subject Matter Experts
  • Audit Erfahrung (mit Gesundheitsbehörden, notified bodies) sowie CSV, Automatisierung und MDR Kenntnisse sind von Vorteil
  • Technologische Kenntnisse in der Biotechnologie (Upstream/Downstream), Pharmaanlagenbau oder in der pharmazeutischen Herstellung sind von Vorteil
  • Mitarbeiterführung sowie Betreuung von Kunden und Lieferanten
  • Profunde Kenntnisse im Projektmanagement und der Projektkoordination
  • Hands-on Mentalität
  • Eigeninitiative, selbstständige, strukturierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein unter Wahrung der Wirtschaftlichkeit
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit sowie Moderationsfähigkeiten
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Freude an Teamarbeit mit einer positiven Einstellung, repräsentatives Auftreten
  • Belastbarkeit und Flexibilität
  • Reisebereitschaft zum projektspezifischen Einsatz im In- und Ausland

Ihre Zukunft:

Sie erwarten

  • herausfordernde und abwechslungsreiche Aufgaben in anspruchsvollen Projekten in einem internationalen Umfeld
  • attraktive Möglichkeiten mit der Chance, sich individuell fachlich und persönlich weiter zu entwickeln u. a. mittels unserer internen Schulungsmöglichkeiten
  • ein modernes und angenehmes Arbeitsumfeld
  • ein Arbeitsort in Wien mit Einsatzorten in der DACH-Region
  • ein attraktives Jahresgehalt von EUR 64.400 mit Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Erfahrung

Ihr nächster Schritt:

Klicken Sie bitte auf "Bewerben" und füllen Sie das Bewerbungsformular aus. Dies ermöglicht uns eine schnellstmögliche Bearbeitung Ihrer Bewerbung. Alternativ können Sie Ihre Bewerbung auch per Post direkt an die unten angegebene Anschrift senden.

BakerHicks ist stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der sich der Chancengleichheit verschrieben hat und allen Mitarbeitern und Bewerbern unabhängig von Alter, Geschlecht, Rasse, Religion, sexueller Orientierung, Behinderung oder ethnischem Hintergrund Beschäftigungsmöglichkeiten (EEO) bietet./i>

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

BakerHicks AG
Kerstin Karer
Am Euro Platz 3 / Gebäude B / 3. OG
A-1120 Wien
Österreich

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