Jobdrug Safesty Medical Writer (m/w)

JOBDRUG SAFETY MEDICAL WRITER (M/W)

Unterach, AT

38h Vollzeit

Festanstellung

EVER Pharma ist ein österreichisches Pharmaunternehmen mit klarem Fokus auf Entwicklung, Produktion und Vertrieb innovativer Arzneimittel zur Behandlung neurologischer Erkrankungen und im Bereich Specialty Pharmaceuticals. Das Unternehmen wurde 1934 gegründet, das Headquarter liegt im Salzkammergut / nahe Salzburg (Österreich). Verantwortlich für den Erfolg des Unternehmens sind Spirit und Teamgeist der Mitarbeiter von EVER Pharma.

IHRE AUFGABEN

• Fristgerechte Erstellung, Einreichung und Mängelbearbeitung der regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichte über die Unbedenklichkeit von Arzneimitteln (PSUR/DSUR)
• Erstellung, Mängelbearbeitung und Maintenance von Risk Management Plänen (RMPs) und Umsetzung von risikominimierenden Maßnahmen
• Erstellung von sicherheitsrelevanten Analysen und Expert Statements
• Erstellung von Addendum Clinical Overview (ACO)
• Mitarbeit und Weiterentwicklung des Signalmanagement Prozesses
• Unterstützung im Bereich von Medical Affairs mit Schwerpunkt von sicherheitsrelevanten Themen
• Mitwirken beim Sicherheitsmonitoring in klinischen Studien
• Mitarbeit bei der Durchführung von Pharmakovigilanzaudits
• Mitarbeit bei der Erstellung und Überarbeitung von Pharmakovigilanzprozessen
• Mitwirken bei der Erstellung und Überarbeitung von sicherheitsrelevanten Abschnitten in Referenzdokumenten (CCDS, Investigator Brochure, etc.)
• Vertretung der Pharmakovigilanzverantwortlichen Person

IHRE STÄRKEN

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin, Veterinärmedizin oder anderer Naturwissenschaften mit einem Verständnis für medizinische Sachverhalte. Idealerweise bringen Sie bereits mehrjährige Pharmakovigilanzerfahrung bzw. Medical Writing Kenntnisse mit. Sie handeln konzeptionell und analytisch, organisieren und planen Aktivitäten transparent, halten Zeitschienen ein. Sehr gute Englisch- und ITAnwenderkenntnisse setzen wir voraus.

WIR BIETEN

Ein spannendes und anspruchsvolles Arbeitsumfeld, eine verantwortungsvolle Tätigkeit, ein abwechslungsreiches und interessantes Aufgabengebiet in einem modernen Umfeld sowie aktive Mitarbeit in einem jungen, qualifizierten Team.
Wir bieten Sozialleistungen und Benefits sowie ein übertarifliches leistungsbezogenes Gehalt (Überzahlung) abhängig von Ausbildung, Qualifikation und Berufserfahrung.

Wenn Sie mit Ihrem Engagement und Wissen unser international erfolgreiches Team verstärken möchten, freuen wir uns über Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.

Die vertrauliche Behandlung Ihrer Bewerbung wird selbstverständlich garantiert.

Gehalt: Das Bruttojahresgehalt gemäß Kollektivvertrag beträgt für diese Funktion mindestens EUR 40.134,08 auf Basis Vollzeitbeschäftigung.

Betriebliche
Altersvorsorge

flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege

interessante, abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Position

Mitarbeiterverpflegung

positives Arbeitsumfeld in einem professionellen Team

mittelständische, inhabergeführte Unternehmenskultur

Parkplatz

Für konkrete Rückfragen zu dieser Position stehen wir Ihnen sehr gern zur Verfügung +43 7665 20555 0 Bewerbung.AT@everpharma.com

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