Teamleiter (m/w/d) Mikrobiologische Qualitätskontrolle

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SANOCHEMIA ist ein österreichisches, börsennotiertes Pharmaunternehmen. Hoch spezialisiert entwickeln wir Wirkstoffe und Arzneimitteln und stellen sie auch her. Besondere Kompetenz besitzen wir in den Bereichen Neurodegeneration, Schmerz, Onkologie und klinischer Diagnostik. Unser Erfolg ist international: Wir betreiben Standorte in Österreich, Deutschland, Schweiz, Großbritannien und der USA. Wollen auch Sie an unserer weiteren Erfolgsgeschichte mitschreiben?

Teamleiter (m/w/d) Mikrobiologische Qualitätskontrolle

am Standort Neufeld/Leitha (Burgenland, ca. 40 km südlich von Wien)

Ihre Aufgaben:

  • Fachliche und disziplinarische Führung des Teams und Entwicklung der Mitarbeiter
  • Organisation der termingerechten mikrobiologischen Analyse von Ausgangsmaterialien, Inprozesskontrollen, Fertigprodukten, sowie Proben zu Environmental Monitoring und Media Fills
  • Beurteilung von Analysenergebnissen, Billigung oder Zurückweisung von Chargen
  • Untersuchung von OOS-Resultaten und Abweichungen
  • Erstellen von Trendanalysen zum Environmental Monitoring der Produktionsabteilungen und des mikrobiologischen Labors, sowie zu mikrobiologischen Inprozesskontrollen und des Prozesswassersystems
  • Durchführung von Hygieneschulungen, Qualifizierung von Mitarbeitern zum aseptischen Arbeiten
  • Optimierung des bestehenden QM-Systems, Erstellung und Wartung von SOPs und Kontrollmethoden
  • Sicherstellung von cGMP und des aktuellen Stands der Technik, einschließlich Validierung von Analysenmethoden und Qualifizierungen von Geräten
  • Verantwortung für die Instandhaltung und Wartung der Geräte und Räumlichkeiten des mikrobiologischen Labors
  • Aufbereitung von Entscheidungsgrundlagen für die Bereichsleitung, sowie von laborspezifischen Kennzahlen, Trendanalysen und Erstellen von Reports
  • Betreuung von externen Dienstleistern

Ihr Profil:

  • Authentische Persönlichkeit mit ausgeprägter Kommunikationskompetenz
  • Persönliche und fachliche Kompetenz zur Mitarbeiterführung, Führungserfahrung von Vorteil
  • Freude an Teamarbeit und konstruktivem Umgang mit Problemstellungen unter zeitlichem Druck, Entscheidungssicherheit
  • Abgeschlossene naturwissenschaftlich-technische oder pharmazeutische Ausbildung (Universität, FH)
  • Einschlägige, mehrjährige Erfahrung in mikrobiologischer Analytik im GMP-Umfeld, Qualifizierung und Validierung von mikrobiologischen Methoden, fundierte Kenntnis der relevanten Regularien und deren praktischer Umsetzung
  • Ausgeprägte hands-on Mentalität gepaart mit Flexibilität, Einsatzbereitschaft und Ausdauer
  • Sehr gute MS Office Kenntnisse und akkurate Dokumentationsfähigkeiten
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
  • Voraussetzungen zur Ausübung der Funktion des Kontrolllaborleiters gemäß AMBO §9

Unser Angebot an Sie:

  • Attraktives Umfeld in einem mittelständischen Unternehmen mit schnellen Entscheidungen, flachen Hierarchien und hoher Eigenverantwortung
  • Sehr gute Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • Firmenparkplatz und diverse Sozialleistungen
  • Für diese Funktion gilt ein KV Mindestgehalt von EUR 3.270,89 brutto pro Monat. Die Bereitschaft zur Überzahlung, abhängig von Erfahrung und Qualifikation, ist ausdrücklich gegeben.

Sie wollen SANOCHEMIA mitentwickeln? Perfekt! Wir freuen uns jetzt schon auf Ihre Bewerbung. Bitte schicken Sie Ihre Unterlagen mit Motivationsschreiben an Frau Karina Niessler karriere@sanochemia.at. Sie steht Ihnen auch für Ihre Fragen gerne zur Verfügung unter der Nummer +43 / 2624 / 52342 - 719; www.sanochemia.at