Herstellungsleiter und sachkundige Person (m/w/d) Pharmazeutische Produktion

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Herstellungsleiter und sachkundige Person (m/w/d) Pharmazeutische Produktion

Magister Martin Doskar pharm. Produkte e.U.
ist ein erfolgreiches österreichisches Familienunternehmen mit Sitz im Zentrum von Wien mit eigener Arzneimittelentwicklung und -produktion. Wir vertreiben renommierte Produkte in den Bereichen Bachblüten, Homöopathie und Nahrungsergänzung.

Wir suchen zum ehestmöglichen Eintritt eine/n:
Herstellungsleiter und sachkundige Person (m/w/d)
Pharmazeutische Produktion

Aufgaben Herstellungsleiter:

  • Führung und Weiterentwicklung des Produktionsteams
  • Produktionsplanung und Produktionssteuerung
  • Sicherstellung, dass die Arzneimittel entsprechend den arzneimittelrechtlichen Vorschriften (gemäß AMBO und den EU-GMP-Regeln) ordnungsgemäß hergestellt und gelagert werden.
  • Umfassende Kenntnisse im Bereich der pharmazeutischen Produktentwicklung
  • Überwachung der Wartung und Kalibrierung
  • Überwachung/Durchführung von Qualifizierungen von Räumen, Einrichtungen und Personal
  • Validierung der Herstellungs- und Reinigungsprozesse

Aufgaben Sachkundige Person:

  • Freigabe von Arzneimittel-Chargen als QP gem. AMBO
  • Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischer Anforderungen und der internen Vorgaben
  • Überprüfung der Chargendokumentation
  • Prüfung und Genehmigung von Produktjahresberichten
  • Mitwirken bei der Abarbeitung von Retouren und Reklamationen
  • Mitwirken im Change Control- und Abweichungsprozess
  • Mitarbeit bei internen und externen Audits

Anforderungen:

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (Studium der Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Lebensmitteltechnologie oder vergleichbare Ausbildungen)
  • Bestätigung Sachkundige Person gemäß Arzneimittelbetriebsordnung AMBO 2009 des BASG
  • Sehr gute Kenntnisse und Erfahrungen über die pharmazeutische Herstellung inkl. relevanter Inprozesskontrollen
  • Gute Kenntnisse der aktuellen EU-GMP-Regeln
  • Führungskompetenz
  • Entschlusskraft und Durchsetzungsvermögen
  • Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
  • Unternehmerisches Denken
  • Team- und Organisationsfähigkeit
  • Belastbarkeit und Flexibilität
  • Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute EDV-Anwenderkenntnisse (MS Office)

Wir bieten:

In der Position als Herstellungsleiter/sachkundige Person (m/w/d) erwartet Sie eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem rasch expandierenden Familienunternehmen mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten.

Dotation: ab EUR 40.000,00 brutto p.a. (Vollzeitbasis, 38,5 h) mit Bereitschaft zur Überzahlung entsprechend konkreter Qualifikation und Berufserfahrung.

Wenn wir Ihr Interesse wecken konnten, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung per E-Mail an bewerbung@doskar.at.

Für weiterführende Informationen steht Ihnen als Ansprechpartnerin Frau Ing. Heidelinde Huber zur Verfügung - T: +43 (0)1 535 43 81 DW 75.

doskar.at

Mag. Martin Doskar, pharm. Produkte e.U. | Schottenring 14, 1010 Wien
Email: office@doskar.at | Telefon: 01/535 3724-0 | Telefax: 01/535 3724-24

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