Expert/in Qualifizierung und Validierung (w/m/d)

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Unser Kunde ist ein internationales Biotechunternehmen, das auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb innovativer Impfstoffen spezialisiert ist. Am Standort in Wien, mit rund 170 Mitarbeiter/innen, finden die präklinische und klinische Entwicklung sowie die Qualitätskontrolle statt.

Für den Standort in Wien suchen wir eine(n)

Expert/in Qualifizierung und Validierung (w/m/d)

Ziel dieser Position ist die Sicherstellung und Dokumentation der cGMP-konformen Arbeitsweise der Geräte im Qualitätskontroll-Labor um einen einwandfreien Freigabeprozess zu ermöglichen. Sie werden Teil eines kollegialen Teams am Standort Wien sein und direkt an den Head of Facility Management berichten. Diese neu geschaffene Position zeichnet sich insbesondere durch ihre verantwortungsvollen Aufgaben und sehr guten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus.

Verantwortungsbereich:

  • Unterstützung und Koordination der Qualifizierungs-, Kalibrierungsaktivitäten von Laborgeräten sowie der Validierung von Prozessen und Systemen
  • Erstellung von Qualifizierungsplänen, SOP's, Gerätedokumentationen und Wartungsplänen.
  • Überprüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
  • Koordination externer Dienstleister für die Ausführung von Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben
  • Aktive Mitarbeit bei Qualifizierungen und Durchführung von Risikoanalysen
  • Change-, Abweichungs- und CAPA Management
  • Koordinierung und Überwachung der Einhaltung von Facility Management GMP Prozesse
  • Unterstützung bei internen Revisionen und behördlichen Audits

Anforderungsprofil:

  • Abgeschlossene Ausbildung mit Schwerpunkt Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Prozessautomatisierung, Engineering.
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP Umfeld der produzierenden, pharmazeutischen Industrie und mit der Qualifizierung von Geräten
  • Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
  • Eigenständige, lösungs- und ergebnisorientierte Arbeitsweise
  • Kollegialer Teamplayer

Unser Angebot:

  • Direktanstellung
  • Ein jährliches Bruttogehalt ab EUR 42.000. Entsprechend Ihrer tatsächlichen Qualifikationen und Erfahrungen ist eine Überzahlung möglich.
  • Eigenverantwortliches Aufgabengebiet
  • Ein kollegiales, Team-orientiertes Arbeitsumfeld mit sehr geringer Fluktuation
  • Eine offene, auf gegenseitiger Wertschätzung beruhende Unternehmenskultur
  • Ein Arbeitsplatz in zentraler, sehr gut erreichbarer Lage in Wien
  • Sehr gute Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Bitte übermitteln Sie Ihre Bewerbung (Lebenslauf, Zeugnisse, Anschreiben) ausschließlich über den Bewerbungslink an uns:
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