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Die Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH steht für den Schutz der Gesundheit von Mensch, Tier, Pflanze und Boden sowie die Sicherung der Ernährung.

Im Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht bauen wir den Bereich Medizinprodukte weiterhin aus und suchen daher eine/n:

GUTACHTER/IN MEDIZINPRODUKTE

Ihre Aufgaben

  • Bewertung von Medizinprodukten gemäß Medizinproduktegesetz (MPG) und deren Hersteller, Vertreiber, Betreiber und anderen Marktteilnehmern 
  • Bewertung der Risiken im Zusammenhang mit Vorkommnissen und herstellerseitigen Korrekturmaßnahmen bei Medizinprodukten 
  • Erstellung von Gutachten sowie selbständige und eigenverantwortliche Durchführung und Dokumentation von Inspektionen gemäß MPG
  • Aktive Mitarbeit in Arbeitsgruppen der Europäischen Kommission im Fachbereich Medizinprodukte und internationale interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Behörden und Marktteilnehmern 
  • Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems sowie aktive Mitarbeit bei der Weiterentwicklung der internen IT-Systeme im Fachbereich Medizinprodukte

Ihre Qualifikationen

  • Abgeschlossenes Studium vorzugsweise Ingenieurs- oder Naturwissenschaften bzw. Medizintechnik 
  • Berufliche Erfahrung im Bereich Medizinprodukte und Regulatory Affairs (EU) erwünscht 
  • Kenntnisse der österreichischen und europäischen rechtlichen und technischen Regelwerke im Medizinproduktesektor von Vorteil  
  • Zertifizierung als Qualitätsmanager/in und/oder Auditor/in wünschenswert 
  • Ausgeprägtes logisch-analytisches Denkvermögen und ergebnisorientierte Arbeitsweise 
  • Sehr gute Englischkenntnisse

Unser Angebot

  • abwechslungsreiche Tätigkeit mit eigenverantwortlichem Aufgabengebiet
  • Dienstort in 1200 Wien, Traisengasse 5
  • Anstellungsbeginn nach Vereinbarung

Das kollektivvertragliche Mindestbruttojahresgehalt für diese Funktion beträgt bei Vollbeschäftigung mindestens EUR 36.204,-- brutto. Die Bereitschaft zur Überzahlung besteht je nach Ausbildung und Erfahrung.

Ihr Ansprechpartner, Mag. Erich Merkl, freut sich über Ihre Online-Bewerbung.
Weitere Infos entnehmen Sie bitte unserem AGES-Video und unserer Website www.ages.at

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