Mitarbeiter Qualitätssicherung (Qualifizierung/Validierung) (m/w)

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Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1500 employees and ranges among the top enterprises of the region.

Mitarbeiter Qualitätssicherung (Qualifizierung/Validierung) (m/w)

Ihr Aufgabengebiet:

  • Planung, Organisation und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen pharmazeutischer Prozesse und Anlagen
  • Qualifizierung und Validierung von computergestützen Systemen, Software und IT-Systemen (CSV)
  • Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (Risikoanalysen, Pläne, Berichte)
  • Durchführung von Prüfungen und Risikoanalysen im Rahmen von Qualifizierungen und Validierungen
  • Zusammenfassen, Auswerten und Interpretieren von Mess- und Prüfergebnissen
  • Erstellung und Prüfung von Arbeitsvorschriften
  • Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen, Change Controls und CAPA
  • Präsentation von Projekten bei Behörden- und Kundeninspektionen

Wir erwarten:

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche, technische oder pharmazeutische Ausbildung
  • Kenntnisse von pharmazeutischen Prozessen bzw. GMP wünschenswert
  • Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung sowie aseptische Produktion von Vorteil
  • Umfassende MS Office-Kenntnisse
  • Sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Eigenständige Arbeitsweise und hohes Maß an Selbstmotivation
  • Teamfähigkeit und Flexibilität

Wir bieten:

  • Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
  • Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
  • Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt mind. EUR 2620,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

Einsatzort:

Graz

Ausmaß:

Vollzeit

Ihre Ansprechpartnerin:

Fresenius Kabi Austria GmbH
Mag. Michaela Goecke
Hafnerstraße 36, 8055 Graz
www.fresenius-kabi.at

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