Head of Quality Assurance (m/w)

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Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1400 employees and ranges among the top enterprises of the region.

Head of Quality Assurance (m/w)

Ihr Aufgabengebiet:

  • Fachliche und organisatorische Verantwortung für die Abteilung Qualitätssicherung
  • Leitung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements und der qualitätssichernden Maßnahmen und Systeme
  • Verantwortung für die Einhaltung der Qualitätsmanagement-Systeme
  • Organisation, Koordination, Betreuung und Nachbearbeitung von nationalen sowie internationalen Kundenaudits und Behördeninspektionen
  • Schnittstelle zu Kunden und Lieferanten hinsichtlich sämtlicher qualitätsrelevanter Belange
  • Verantwortung für die Einhaltung von technischen und behördlichen Anforderungen in Bezug auf die Fertigstellung von pharmazeutischen Produkten
  • Verantwortlich für die Produktfreigabe
  • Budget - und Personalverantwortung für den Bereich Qualitätssicherung
  • Statistische Auswertung sowie Reporting von Qualitätskennzahlen, Monitoring und Trendauswertungen

Wir erwarten:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Chemie, Pharmazie oder o.ä.)
  • Mindestens 10 Jahre berufliche Erfahrung im Produktionsumfeld der pharmazeutischen Industrie, davon zumindest 5 Jahre in der QA und 3 Jahre in leitender Funktion
  • Fundierte Kenntnisse im Bereich GMP zu Arzneimittel und pharmazeutischen Wirkstoffen
  • Erfahrung mit Gesundheitsbehörden wie FDA, EMA ect.
  • Qualified Person (Sachkundige Person gemäß AMBO § 7) ist von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Eine teamorientierte Führungspersönlichkeit mit hoher Einsatzbereitschaft
  • Ausgeprägte Eigenmotivation, Lösungsorientierung und Umsetzungsstärke
  • Exzellente Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten

Wir bieten:

  • Eine sehr abwechslungsreiche Führungsaufgabe mit Verantwortung und Gestaltungsspielraum
  • Ein engagiertes Team und ein sehr gutes Betriebsklima
  • Eine offene Firmenkultur mit vielseitigen Möglichkeiten im internationalen Kontext eines Top - Unternehmens der Pharma - Branche
  • Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttobezug mind. Eur 60.000,-; die Bereitschaft zur Überzahlung ist je nach Qualifikation und Berufserfahrung gegeben)

Einsatzort:

Linz

Ausmaß:

Vollzeit

Ihre Ansprechpartnerin:

Fresenius Kabi Austria GmbH
Mag. Sonja Feldbacher
Estermannstraße 17
4020 Linz
www.fresenius-kabi.com

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