Qualitätsmanager/ Regulatory Affairs Manager

ISG Personalmanagement GmbH
  • Innsbruck
  • Vollzeit
  • Projekt-, Bereichsleitung
  • 16.4.2019

METASYS ist ein international erfolgreiches Medizintechnik-Unternehmen in der Dentalbranche mit Hauptsitz in Innsbruck und Niederlassungen weltweit. Unsere Produkte in den Bereichen Dentalgeräte, Hygiene und Desinfektion sowie unsere Dienstleistungen in den Bereichen Entsorgung und Recycling stehen für Premiumqualität, Nachhaltigkeit und Innovation. Unsere Philosophie zielt darauf ab, dem Zahnarzt, dem Handel und der Dental-Industrie ganzheitliche Problemlösungen zu bieten, die sich gegenseitig ergänzen und gleichzeitig unseren hohen Umweltanforderungen gerecht werden. Zur langfristigen Absicherung unseres steten Wachstums besetzen wir eine strategisch wichtige Position. In dieser Stabsstelle berichten Sie direkt an die Geschäftsführung.

Wir suchen eine dynamische Persönlichkeit mit Hands-on-Mentalität, strategischem Geschick und gleichzeitiger Begeisterung für die Herausforderungen eines umfassenden Fachbereichs als

Quality Manager / Regulatory Affairs Manager (m/w)

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In dieser Position verantworten Sie die Umsetzung und Weiterentwicklung des zertifizierten Qualitätsmanagementsystems. Auf Grundlage Ihrer fachlichen Kompetenz und der Fähigkeit, als selbstbewusste Führungspersönlichkeit in Erscheinung zu treten, gewährleisten Sie sämtliche organisatorischen Maßnahmen, die der Verbesserung der Prozessqualität und damit unserer Produkte und Dienstleistungen dienen. Wo nötig, greifen Sie operativ ein. Sie begegnen regulatorischen, sowie qualitätsrelevanten Herausforderungen mit Konsequenz, logischem Verständnis und fundierter fachlicher Präzision.

Ihre Aufgaben:

  • Fachliche Führung der Bereiche Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs
  • Weiterentwicklung und Optimierung des QM-Systems (EN 13485) und der relevanten Dokumentationen
  • Planung und Durchführung von internen und externen Audits
  • Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien für die Zulassung von Medizinprodukten
  • Verantwortliches Lifecycle Management aus QM/RA Sicht, inklusive Entwicklung und Produktion
  • Vorbereitung, Pflege und Anpassung der relevanten Dokumentationen
  • Selbständige Interaktion mit Behörden, Kooperationspartnern und externen Dienstleistern

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Ausbildung - idealerweise mit technischem Hintergrund (HTL, FH, UNI), zBsp. in Mechatronik, Elektronik, Chemie, Maschinenbau o.ä. bzw. im Qualitätsmanagement
  • Verständnis und persönliche Identifikation mit der Umsetzung kontinuierlicher Verbesserungsprozesse in Hinblick auf eine ganzheitliche Steigerung von Qualität, Effizienz und optimalem Einsatz von materiellen und personellen Ressourcen
  • Berufserfahrung im Umfeld QM / RA eines technischen Unternehmens, idealerweise im Medizinprodukte-Bereich
  • Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten o.ä. ist vorteilhaft (ISO13485 +MDD, MDR)
  • Versiert im Umgang mit Behörden und Kooperationspartnern
  • Überdurchschnittliches Engagement, Begeisterung für die vielfältigen Aufgaben und Herausforderungen des Fachbereichs und leidenschafliche Einsatzbereitschaft
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Soziale Kompetenz, Teamfähigkeit sowie zielorientierte, selbständige und durchsetzungsstarke Arbeitsweise

In dieser Position haben Sie die Chance, Entwicklungspotenzial langfristig zu nutzen und Karrieremöglichkeiten wahrzunehmen. Dafür ist ein attraktives Jahresbruttogehalt von EUR 50.000,- vorgesehen. Die tatsächliche Höhe Ihres Einkommens wird in Abhängigkeit Ihrer Qualifikationen wie Ausbildung, Berufserfahrung und persönlicher Stärken individuell vereinbart.

Wenn Sie Interesse an dieser spannenden, herausfordernden Aufgabe mit einem breiten Gestaltungsspielraum haben und bereit sind, in leitender Funktion zum allgemeinen Unternehmenserfolg beizutragen, freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung unter der Kennnummer 74.131 bevorzugt über unser ISG-Karriereportal oder per eMail.

Besuchen Sie uns auf www.isg.com/jobs - hier finden Sie täglich neue Jobangebote.

ISG Personalmanagement GmbH
D-81373 München, Radlkoferstraße 2
A-6020 Innsbruck, Höhenstraße 123b
Dr. Gordon Koell
mobil AT: +43 660 900 6270, mobil DE: +49 175 925 0722
bewerbung.koell@isg.com

ISG Personalmanagement GmbH

Personaldienstleistung
51 - 100 Mitarbeiter

Über uns

Wir sind eines der führenden Beratungshäuser in Europa. Unsere Dienstleistungen sind Personalberatung, Executive Search, Training, Personalentwicklung und Outplacement. Die ISG Personalmanagement-Gruppe mit der Zentrale in Wien wurde 1999 gegründet, hat insgesamt ca. 540 Mitarbeiter und…