Validation Expert CSV (w/m/d)

Morgan Sindall Professional Services AG
  • Wien
  • Vollzeit
  • Berufserfahrung
  • 16.4.2019

Morgan Sindall Professional Services ist - als Tochter des Morgan Sindall Konzerns - Teil eines weltweit erfolgreich agierenden Unternehmens mit rund 6'000 Mitarbeitern. Wir konzentrieren uns auf die Planung und Realisierung von biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Projekten im Bereich Produktion, Forschung und Entwicklung. Dank unserer integralen Dienstleistungspalette und der starken Kundenorientierung hat Morgan Sindall in der DACH-Region und darüber hinaus eine führende Marktstellung erreicht.

Im Rahmen des weiteren Aufbaus suchen wir eine erfahrene und dynamische Persönlichkeit als:

Validation Expert CSV (w/m/d)

Österreich - Wien

Deine Aufgaben:

Auf Dich warten spannende und interessante Aufgaben wie

  • Mitarbeit in internationalen Qualifizierungsprojekten unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner Richtlinien
  • Termingerechte Planung, Entwicklung und Erstellung von GMP-konformen Qualifizierungs-/Validierungskonzepten und Dokumenten (z.B. URS, Prüfplänen, Berichte) für computerisierte Systeme mit Fokus auf Laborsysteme
  • Die projektgerechte Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung von Risikoanalysen
  • Das Erstellen von SOPs sowie Unterstützung und Durchführung der GMP-gerechten Schulungen von Mitarbeitenden
  • Die Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen Inspektionen (Audits) für das Themenfeld CSV

Dein Profil:

Du bist eine leistungsstarke, hochmotivierte und engagierte Persönlichkeit und verfügst über

  • Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie oder Chemieingenieurwesen, Pharma- oder Medizintechnik oder ähnlich; oder alternativ eine sehr gute technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung in den Bereichen Biologie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Lebensmitteltechnologie, Informatik oder Maschinenbau
  • Mindestens 3 Jahre Berufs- und Projektierungserfahrung in der Pharmazeutischen/Life Science Industrie
  • Vergleichbare Kenntnisse zu einem Subject Matter Expert für den Bereich Qualifizierungs- und Validierungsprozesse, insbesondere in der Validierung von computerisierten Systemen
  • Kenntnisse im Projektmanagement und/oder Projektverantwortung
  • Proaktives Engagement an Kunden sowie qualitätsorientiertes und selbstständiges Arbeiten
  • Sehr gute analytische Fähigkeiten und einen strukturierten Arbeitsstil
  • Freude an Teamarbeit mit einer positiven Einstellung
  • Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch sowie Moderationsfähigkeiten
  • Grundsätzliche Reisebereitschaft

Deine Zukunft:

Dich erwarten

  • Herausfordernde und abwechslungsreiche Aufgaben in anspruchsvollen Projekten in einem internationalen Umfeld
  • Attraktive Möglichkeiten mit der Chance, sich individuell fachlich und persönlich weiter zu entwickeln
  • Ein modernes und angenehmes Arbeitsumfeld
  • Ein Arbeitsort ist in Wien mit Einsatzorten in Österreich

Dein nächster Schritt:

Klicke bitte auf "Bewerben" und fülle das Bewerbungsformular aus. Dies ermöglicht uns eine schnellstmögliche Bearbeitung Deiner Bewerbung. Alternativ kannst Du Deine Bewerbung auch per Post direkt an die unten angegebene Anschrift senden.

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!

Morgan Sindall Professional Services AG
Lisa Huber
Badenstrasse 3
CH-4057 Basel

morgansindall.at

Your complete engineering partner.

Morgan Sindall Professional Services AG

Pharma, Chemie, Biotech
101 - 500 Mitarbeiter

Über uns

Morgan Sindall Professional Services ist – als Tochter des Morgan Sindall Konzerns – Teil eines weltweit erfolgreich agierenden Unternehmens mit rund 6‘000 Mitarbeitern. Wir konzentrieren uns auf die Planung und Realisierung von biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen…