Qualified Person / Quality Spezialist (m/w)

Chiffre Anzeige
  • Wien
  • Vollzeit
  • Berufserfahrung
  • 9.4.2019

Unser Kunde, ein wachsendes österreichisches Pharmaunternehmen mit einem interessanten Rx/OTC Portfolio sucht nun eine kompetente, erfahrene

Qualified Person / Quality Spezialist (m/w)

die qualitätsrelevante Aufgaben des Unternehmens übernimmt.

Ihre Aufgaben:

  • Freigabe von Chargen als QP gem. AMBO
  • Ausstellung/Prüfung und Archivierung der Chargenbezogenen Dokumentation
  • Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten rechtlichen Vorschriften insbesondere, der AMBO, der EU GMP-und GDP-Richtlinien
  • Bearbeitung, Beurteilung und Genehmigung von Abweichungen/Reklamationen und Änderungsanträgen
  • Einleitung von korrektiven und präventiven Maßnahmen (CAPA)
  • Erstellung, Review und Genehmigung von qualitätsrelevanten Dokumenten, SOPs
  • Review, Prüfung und Genehmigung von Produktjahresberichten
  • Mitwirkung an der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QM-Systems
  • Aufbau und Begleitung neuer Projekte
  • Externe/interne Audits

Ihr Anforderungsprofil:

  • Akkreditierte Sachkundige Person beim Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
  • Belastbare und lösungsorientierte Persönlichkeit mit professionellem Auftreten und präziser Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift
  • Genaue, selbständige und strukturierte Arbeitsweise mit der ausgeprägten Fähigkeit zu priorisieren
  • Soziale, kompetente und dynamische Persönlichkeit
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitäts-Bereich
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihnen wird eine abwechslungsreiche und interessante Position in einem professionellen, dynamischen Team angeboten. Der Arbeitsplatz liegt in zentraler Lage in Wien und ist sehr gut mit öffentlichen Verkehrsmitteln erreichbar.
Diese Vollzeit Position ist mit einem jährlichen Bruttomindestentgelt ab EUR 60.000,- in Abhängigkeit von Ihren Qualifikationen und der beruflichen Erfahrung ausgeschrieben.

Sie möchten aktiv die Zukunft eines aufstrebenden Unternehmens mitgestalten? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung.

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